Министерство здравоохранения Российской Федерации 2149975 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы 0(/. № о ^ и - ^ .9 0 Федеральной службы по надзору в На № _________ от сфере здравоохранения
Г П Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о вьывлении лекарственньк препаратов, качество которых не соответствует установленным требовжиям:
1. БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области» выявлен лекарственный препарат:
- «Люголь, раствор для местного применения 1% 50 мл, флаконы/в комплекте с распьшителем с наконечником/ (1), пачки картонные», производства ООО «ЮжФарм», Россия, владелец ООО «Сибирская региональная фармацевтическая компания-ОмсюК г. Омск, Омская область/поставщик ООО «Фармтек», г. Москва, показатель «Упаковка» (часть флаконов укупорена негерметично:
этикетки флаконов, инструкции по медицинскому применению и пачки картонные залиты препаратом) - серии 021216.
2. ГБУЗ Республики Мордовии «Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» выявлен лекарственный препарат:
- «Касторовое масло, масло для приема внутрь 30 мл, флаконы оранжевого стекла», производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия, владелец ИП Ромащова Е.П., Республика Мордовия/поставщик ООО «СИА Интернейщнл-Нижний Новгород», г. Нижний Новгород, Нижегородская область, показатель «Описание» (в части флаконов жидкость с осадком) - серии 40316.
Территориальным органам Росздравнадзора по г. Москве и Московской области.
Нижегородской области. Омской области. Республике Мордовия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарстбейных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.
 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных серий лекарственных препаратов, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499 ) 578-01-88

Российской Федерации
Министерство здравоохранения || | | ll | |
2149975
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы LYOULOIE™ О -$90 /УР Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов Ме дицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не соответствует установленным требованиям:

1. БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области» выявлен лекарственный препарат:

— «Люголь, раствор для местного применения 1% 50 мл, флаконы/в комплекте с распылителем с наконечником/ (1), пачки картонные», производства ООО «ЮжФарм», Россия, владелец ООО «Сибирская региональная фармацевтическая компания-Омск», г. Омск, Омская область/поставщик OOO «Фармтек», г. Москва, показатель «Упаковка» (часть флаконов укупорена негерметично:
этикетки флаконов, инструкции по медицинскому применению и пачки картонные залиты препаратом) - серии 021216.

2. ГБУЗ Республики Мордовии «Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» выявлен лекарственный препарат:

— «Касторовое масло, масло для приема внутрь 30 мл, флаконы оранжевого стекла», производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия, владелец ИП Ромашова Е.1., Республика Мордовия/поставщик ООО «СИА Интернейшнл-Нижний Новгород», г. Нижний Новгород, Нижегородская область, показатель «Описание» (в части флаконов жидкость с осадком) - серии 40316.

Территориальным органам Росздравнадзора по г. Москве и Московской области, Нижегородской области, Омской области, Республике Мордовия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.

„

id