РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-892/17 от 14.04.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-892/17 от 14.04.2017

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

Г

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

О ^/.

/

№0 - / U - /ух//^

На № _____________ от _________________

Г

П
о снятии лекарственного
средства с несерийного выборочного
контроля качества и переводе на
выборочный контроль качества

2149976

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
М едицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный
контроль качества лекарственного средства «Ацекардол, таблетки, покрытые
кишечнорастворимой оболочкой 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3),
пачки картонные» производства ОАО «Синтез», Россия, на основании протоколов
испытаний ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Роездравнадзора (Екатеринбургский филиал)
о соответствии серий 1421016, 1431016, 50117 требованиям нормативной
документации (от 28.11.2016 № № 103ДК -04/16, 104ДК-04/16; от 20.02.2017
№ 17Д К В -04/17).

М .А. Мурашко

О.С. Анькина
8 (499 ) 578 -06-77

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2149976 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 / Территориальные органы О ^/. №0 - / U - /ух//^ Федеральной службы по надзору в На № _____________ от _________________ сфере здравоохранения
Г П М едицинские организации о снятии лекарственного средства с несерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ОАО «Синтез», Россия, на основании протоколов испытаний ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) о соответствии серий 1421016, 1431016, 50117 требованиям нормативной документации (от 28.11.2016 № № 103ДК -04/16, 104ДК-04/16; от 20.02.2017 № 17Д К В -04/17).

М .А. Мурашко

О.С. Анькина 8 (499 ) 578 -06-77

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2149976
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы LY OY КАМЕ ® OL - д Ld. И Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения [ | Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления
контроля качества и переводе на
. здравоохранением субъектов выборочный контроль качества
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ОАО «Синтез», Россия, на основании протоколов испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) о соответствии серий 1421016, 1431016, 50117 требованиям нормативной документации (от 28.11.2016 №№103ДК-04/16, 104ДК-04/16; от 20.02.2017 №17ДКВ-04/17).

М.А. Мурашко
О.С. Анькина 8 (499) 578-06-77 , ох

Скачать документ: Письмо 01И-892/17 от 14.04.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи