Министерство здравоохранения 2150093 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г Субъекты обращ ения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Ф едеральной службы по надзору в -fS.OU UHf № о-/и- сфере здравоохранения Н а№ от
Г П Организации, осущ ествляющ ие экспертизу качества лекарственных средств О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств М едицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации

Федеральная служ ба по .надзору в сфере здравоохранения сообщ ает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в х оде проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:
1. ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) выявлен:
- И ндометацин Софарма, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные, п^юизводства «Софарма АО », Болгария (владелец ООО «ЛИБРА», ул. Первомайская, д. 15, г. Череповец, Вологодская область), показатели «О днородность дозирования», «Количественное определение» - серий 21016, 40916.
2. ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) выявлен:
.г

- Аскорбиновая кислота-УБФ, драж е 50 мг 200 шт,, банки полимерные, производства ОАО «Уралбиофарм», Россия (вла^^елец ИП Байкалова Татьяна Олеговна, ул. Партизанская, д. 150А, 2 -этаж, пом. № 1, с. Боград, Боградский район. Республика Хакасия), показатель «К оличественное определение» - серии 2201216.
Территориальным органам Росздравнадзора по Вологодской области.
Республике Хакасия обеспечить контроль за изъятием из обращ ения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.
^ ''I ^) г i " г  Федеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения сообщ ает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращ ения указанных серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М .А . Мурашко

О.С. Анькина 8(499)578-06-77

Министерство здравоохранения | | | | | | | ||

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВ AOE? лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Территориальные органы
2 Телефон: (499) > и oe 698 15 74 , Федеральной службы по надзору в LEOUY LAE № OF ed И FP сфере здравоохранения
На № от
Г. | ‘Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении ин формации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по ‚надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям, в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств:

1. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) выявлен:

- Индометацин Софарма, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные, производства «Софарма AO», Болгария (владелец ООО «ЛИБРА», ул. Первомайская, д. 15, г. Череповец, Вологодская область), показатели «Однородность дозирования», «Количественное определёние» - серий 21016, 40916.

2. — ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) выявлен:

- Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные, производства ОАО «Уралбиофарм», Россия (владелец ИП Байкалова Татьяна Олеговна, ул. Партизанская, д. 150А, 2 этаж, пом. Nel, с. Боград, Боградский район, Республика Хакасия), показатель «Количественное определение» - серии 2201216.

Территориальным органам Росздравнадзора по Вологодской области, Республике Хакасия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.

ioe * wh by