РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-907/17 от 18.04.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-907/17 от 18.04.2017

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства

2150180

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

I

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

У- №

,

- 9 0 ? / ■/Г-

от

Н а№

Г

П
О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства

Субъекты обращения
лекарственных средств

|

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных
средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Фелеиапии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении
информации о выявлении в ходе проведения.федеральноТо государственного надзора в
сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Санкт-Петербургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не
отвечает установленным требованиям:
- Стрептомицин, порощок для приготовления раствора для внутримьппечного
введения
1,0
г,
флаконы
(50),
коробки
картонные
производства
ОАО «Биохимик», Россия (владелец Санкт-Петербургское государственное
казенное учреждение здравоохранения «Городская психиатрическая больница
№3 имени И.И. Скворцова-Степанова» Фермское ш оссе, д. 36, г. СанктПетербург), показатель «Цветность» - серии 0330616.
Территориальному
органу*
Росздравнадзора
по
г.
Санкт-Петербургу
и Ленинградской области обеспечцть контроль за изъятием из обращения и
Зчшчтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного
лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного
препарата.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращенця лекарственных средств,
медицинским
организациям
провести
проверку
наличия указанной
серии
лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и
изъятием из обращения указанной серии декарственного препарата. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.

М .А. Мурашко
А— ______ОVJ/W44

е «то е\£ п п

2150180 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору в Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 , сфере здравоохранения У- № - 9 0 ? / ■/Г- Н а№ от Организации, осуществляющие Г П экспертизу качества лекарственных средств
О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Фелеиапии
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения.федеральноТо государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:
- Стрептомицин, порощок для приготовления раствора для внутримьппечного введения 1,0 г, флаконы (50), коробки картонные производства ОАО «Биохимик», Россия (владелец Санкт-Петербургское государственное казенное учреждение здравоохранения «Городская психиатрическая больница №3 имени И.И. Скворцова-Степанова» Фермское ш оссе, д. 36, г. Санкт- Петербург), показатель «Цветность» - серии 0330616.
Территориальному органу* Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечцть контроль за изъятием из обращения и Зчшчтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращенця лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии декарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М .А. Мурашко А— ______ОVJ/W44 е «то е\£ п п


Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъ екты обр ащения ~ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ :
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Территориальные органы
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 ной службы по надзо В Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федераль OH. СУ эдзору
РОЙ AOLE № Of - ОЙ, 74 сфере здравоохранения
Ha Ne Ш Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества лекарственных средств
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения. федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Стрептомицин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (50), коробки картонные производства ОАО «Биохимик», Россия (владелец Санкт-Петербургское государственное казенное учреждение здравоохранения «Городская психиатрическая больница №3 имени И.И. Скворцова-Степанова» Фермское шоссе, д. 36, г. Санкт- Петербург), показатель «Цветность» - серии 0330616.

Территориальному органу’ Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за ‚изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. .

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
мм ba ога 290 пе ЯЗ

Скачать документ: Письмо 01И-907/17 от 18.04.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи