РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-917/17 от 20.04.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-917/17 от 20.04.2017

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2145240

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

W .O k
На №

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

№ С У ГУ от

П
Об отзыве из обращения
лекаретвенного препарата

Г

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» решении отозвать
из обращения лекарственный препарат «Линезолид-Акри®, таблетки, покрытые
пленочной оболочкой, 600 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные» серии 10516
производства Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА», Польша, в связи с его
несоответствием
требованиям
нормативной
документации
по
показателю
«Растворение», выявленным при изучении стабильности.
Росздравнадзор
предлагает
АО
«Химико-фармацевтический
комбинат
«АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии
лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здрароохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вьппеуказанной ^ерии лекарственного дрепарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения 2145240 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы W .O k № С У ГУ - Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекаретвенного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Линезолид-Акри®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные» серии 10516 производства Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА», Польша, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Растворение», выявленным при изучении стабильности.
Росздравнадзор предлагает АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здрароохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вьппеуказанной ^ерии лекарственного дрепарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

О = УИТНИ
ПИЩА:

Министерство здравоохранения P 524 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Г В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы LO OY КА № OF 4 - AF И Федеральной службы по надзору Ha № or в сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие р ущ
экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Линезолид-Акри®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные» серии 10516 производства Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА», Польша, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по — показателю «Растворение», выявленным при изучении стабильности.

Росздравнадзор предлагает АО —«Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

'Территориальным органам Росздравнадзора-обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-917/17 от 20.04.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи