РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-918/17 от 20.04.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-918/17 от 20.04.2017

Об отзыве декларации о соответствии

2145241

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

I

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

,

На № _____________ от ________________

Г

П
Об отзыве декларации
о соответствии

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом
решении ООО «БСС» отозвать декларацию о соответствии №РОСС ВО.ФМОЗ.Д19294
от 16.12.2016, на основании которой выпущена в обращение партия серии 41116
лекарственного
препарата
«Индометацин
Софарма,
таблетки,
покрытые
кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные»
производства «Софарма АО», Болгария.
О приостановлении реализации указанной серий лекарственного препарата
субъекты
обращения
лекарственных
средств
информированы
письмом
Росздравнадзора от 30.01.2017 №01И-192/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «БСС»» предоставить сведения об изъятии из
обращения партии указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в
гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партии указанной
серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании
данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за вьывлением
и изъятием партии вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпушенной в
гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

М.А. Мурашко

2145241
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 в сфере здравоохранения Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 , Организации, осуществляющие На № _____________ от ________________ экспертизу качества лекарственных средств Г П Об отзыве декларации Медицинские организации о соответствии Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «БСС» отозвать декларацию о соответствии №РОСС ВО.ФМОЗ.Д19294 от 16.12.2016, на основании которой выпущена в обращение партия серии 41116 лекарственного препарата «Индометацин Софарма, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные» производства «Софарма АО», Болгария.
О приостановлении реализации указанной серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 30.01.2017 №01И-192/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «БСС»» предоставить сведения об изъятии из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за вьывлением и изъятием партии вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпушенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

М.А. Мурашко

НИ
Министерство здравоохранения —

Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЗОР ( д АЛОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 В сфере здравоохранения Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Z - ОО № ОГ - GLE ИЕ Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества Г. | лекарственных средств Об отзыве декларации Медицинские организации
о COOTBCTCTBHU
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «БСС» отозвать декларацию о соответствии РОСС ВС.ФМО3.Д19294 от 16.12.2016, на основании которой выпущена в обращение партия серии 41116 лекарственного препарата «Индометацин Софарма, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные» производства «Софарма АО», Болгария.

О приостановлении реализации указанной серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 30.01.2017 №01И-192/17.

Росздравнадзор предлагает ООО «БСС»» предоставить сведения об изъятии из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партии вышеуказанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-918/17 от 20.04.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи