РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-920/17 от 20.04.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-920/17 от 20.04.2017

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2145245

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

т . Qi/.Л-О-/?- №
На №

0-f,j
от

П
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
д сфере здравоохранения

-

Г

г

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом ООО «Лилли Фарма» решении отозвать из обращения лекарственный
препарат «Хумалог®, раствор для внутривенного ц подкожного введения 100 МЕ/мл 3
мл, картриджи встроенные в шприц-ручку «КвикПен™» (5), пачки картонные» серии
С553546С производства «Лилли Фарма», Франция, в связи с его несоответствием
требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение
инсулина лизпро».
О прекращении обращения }чсазанной серии лекарственного препарата субъекты
обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от
01.02.2017 №01И-205/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «Лилли Фарма» предоставить сведения об
изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере-здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вьппеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор,

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения 2145245 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) г Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы т . Qi/.Л-О-/?- № 0-f,j - Федеральной службы по надзору На № от д сфере здравоохранения
Г П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Лилли Фарма» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Хумалог®, раствор для внутривенного ц подкожного введения 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи встроенные в шприц-ручку «КвикПен™» (5), пачки картонные» серии С553546С производства «Лилли Фарма», Франция, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение инсулина лизпро».
О прекращении обращения }чсазанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 01.02.2017 №01И-205/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «Лилли Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере-здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вьппеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор,

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

СИИ.

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. — |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы ОО № Of - GLO / 10 Федеральной службы по надзору Ha No or в сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
в
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Лилли Фарма» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Хумалог®, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл 3 мл, картриджи встроенные в шприц-ручку «КвикПенТМ» (5), пачки картонные» серии C553546C производства «Лилли Фарма», Франция, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение инсулина лизпро».

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 01.02.2017 №01И-205/17.

Росздравнадзор предлагает ООО «Лилли Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере-здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

'Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

.А. Мурашко = a г "a ры a
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-920/17 от 20.04.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи