РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-921/17 от 20.04.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-921/17 от 20.04.2017

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

2145246

Г
Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На№

П
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

/

от

П

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о проведении ООО «МОСФАРМ» и АО «ИИХР» процедуры отзыва из обращения
лекарственного препарата «Йопромид ТР, раствор для инъекций 370 мг йода/мл 50 мл,
флаконы (10), коробки картонные, для стационаров» серии 0020316 производства
ООО «МОСФАРМ», Россия, в связи с получением информации о случаях выявления в
обращении молокоподобного помутнения раствора и образования кристаллов в виде
взвеси.
Росздравнадзор предлагает ООО «МОСФАРМ» и АО «ИИХР» предоставить
сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

I*

‘ПГ

Министерство здравоохранения 2145246 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г П (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 / Территориальные органы Федеральной службы по надзору На№ от в сфере здравоохранения
П Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ООО «МОСФАРМ» и АО «ИИХР» процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата «Йопромид ТР, раствор для инъекций 370 мг йода/мл 50 мл, флаконы (10), коробки картонные, для стационаров» серии 0020316 производства ООО «МОСФАРМ», Россия, в связи с получением информации о случаях выявления в обращении молокоподобного помутнения раствора и образования кристаллов в виде взвеси.
Росздравнадзор предлагает ООО «МОСФАРМ» и АО «ИИХР» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88
I* ‘ПГ

‚МИА
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы OY YEN Of U - М ИХ Федеральной службы по надзору
На № ar в сфере здравоохранения
[ | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ООО «МОСФАРМ» и АО «ИИХР» процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата «Йопромид ТР, раствор для инъекций 370 мг йода/мл 50 мл, флаконы (10), коробки картонные, для стационаров» серии 0020316 производства ООО «МОСФАРМ», Россия, в связи с получением информации о случаях выявления в обращении молокоподобного помутнения раствора и образования кристаллов в виде взвеси.

Росздравнадзор предлагает ООО «МОСФАРМ» и АО «ИИХР» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

'Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-921/17 от 20.04.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи