2145251 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору в Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 /
сфере здравоохранения U ). 0^. № 0-/U - 9JU?
Н а№ ОТ Организации, осуществляюпще экспертизу качества лекарственных П средств О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:
-Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ОАО «Биохимик», Россия (владелец ТОГБУЗ «Мичуринская НРБ», ул. Социалистическая, д. 76-а, с. Заворонежское, Мичуринский район. Тамбовская область), показатель «Упаковка» (ампулы имеют нетоварный вид: с налетом коричневого цвета с внешней стороны и желтыми пятнами на этикетках) - серии 40315.

Территориальному органу Росздравнадзора по Тамбовской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекэрственного препарата, о результатах которой информировать территориальный ортан Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за вьывлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина 8 (499) 578-06-77

MUM
Министерство здравоохранения Российской Федерации —

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств FY БББОЛЯТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 я, Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федер тя ры в сфе ния КОАО № Им Gh ИИ ро Damon Нам Организации, осуществляющие [ ~] экспертизу качества лекарственных
средств
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

-Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ОАО — «Биохимик», Россия (владелец ТОГБУЗ «Мичуринская ЦРБ», ул. Социалистическая, д. 76-a, с. Заворонежское, Мичуринский район, Тамбовская область), показатель «Упаковка» (ампулы имеют нетоварный вид: с налетом коричневого цвета с внешней стороны и желтыми пятнами на этикетках) - серии 40315.

Территориальному органу Росздравнадзора по Тамбовской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
О.С. Авькина 8 (499) 578-06-77