РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-927/17 от 20.04.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-927/17 от 20.04.2017

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

№ 0 - / и - У /У
На№

Г

от

П

О снятии лекарственного
средства с несерийного выборочного
контроля качества и переводе на
выборочный контроль качества

2145253

Г
Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
снятии с несерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный
контроль качества лекарственного средства «Аджисепт, таблетки для рассасывания
ментолово-эвкалиптовые 6 шт,, стрипы (4), пачки картонные» производства «Аджио
Фармацевтикалз
Лтд»
(Индия),
на
основании
протоколов
испытаний
ФГБУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу
обращения средств медицинского применения" Роездравнадзора (Московская
лаборатория) о соответствии серий 10/14/7001, 10/14/7004, 10/14/7002 требованиям
нормативной документации (от 06.04.2017 № № 1445ДК-11/17, 1444ДК-11/17;
от 13.04.2017 № 1446ДКа-11/17).

О.С. Анькина
(499) 578-06-77

Министерство здравоохранения 2145253 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы № 0 - / и - У /У Федеральной службы по надзору в На№ от сфере здравоохранения
Г П Медицинские организации О снятии лекарственного средства с несерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с несерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Аджисепт, таблетки для рассасывания ментолово-эвкалиптовые 6 шт,, стрипы (4), пачки картонные» производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд» (Индия), на основании протоколов испытаний ФГБУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 10/14/7001, 10/14/7004, 10/14/7002 требованиям нормативной документации (от 06.04.2017 № № 1445ДК-11/17, 1444ДК-11/17;
от 13.04.2017 № 1446ДКа-11/17).

О.С. Анькина (499) 578-06-77

Министерство здравоохранения Российской Федерации
И
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. —- |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы ООО № Ом - 947 SMF Федеральной службы по надзору в На № - сфере здравоохранения [ | Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов
выборочный контроль качества Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Аджисепт, таблетки для рассасывания ментолово-эвкалиптовые 6 шт., стрипы (4), пачки картонные» производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд» (Индия), на основании протоколов испытаний ФГБУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий 10/14/7001, 10/14/7004, 10/14/7002 требованиям нормативной документации (от 06.04.2017 № № 1445ДК-11/17, 1444ДК-11/17;
от 13.04.2017 № 1446 ДКа-11/17).

М.А. Мурашко
nee rane
О.С. Анькина (499)578-06-77

Скачать документ: Письмо 01И-927/17 от 20.04.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи