РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-937/17 от 20.04.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-937/17 от 20.04.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2145259

Ф ЕД ЕРА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО НАДЗОРУ
В С Ф Е Р Е ЗДРАВО О ХРАН ЕН И Я
(РО СЗД РА ВН А Д ЗО Р)

Субъеьсгам обращения
лекарственных средств

РУКО ВО Д И ТЕЛ Ь
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
Ю , 0^.

Н а№

No

0

/ и

-

от

П
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина
8(499)578-06-77

Приложение к письму Росздравнадзора от



Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

№ 02-35398/16
от 10.08.2016
№ 02-35398/16
от 10.08.2016

ООО "Гротекс"

№ 02-35398/16
от 10.08.2016

от

от

02-35398/16
10.08.2016
02-35398/16
10.08.2016

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл,
Гротекс ООО
ампулы (10), пачка картонная
Натрия хлорид растворитель для приготовления Гротекс ООО
лекарственных форм для инъекций 0.9% 10мл,
ампулы (10), пачка картонная

Россия

ООО "Гротекс"

Нафтизин плюс капли назальные 0.1% 15мл,
Гротекс ООО
флакон-капельницы полиэтиленовые (1), пачки
картонные

Россия

1130716;
1230716

ООО "Гротекс"

Новокаин раствор для инъекций 0.5% 5мл,
ампулы (10), пачки картонные
Пирацетам раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 200мг/мл 5мл,
ампулы (10), пачка картонная

Гротекс ООО

Россия

010516

Гротекс ООО

Россия

060416

ООО "Гротекс"

ООО "Гротекс"

Россия

1410716;
1450716
1070716;
1080716

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2145259 Ф ЕД ЕРА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗДРАВО О ХРАН ЕН И Я (РО СЗД РА ВН А Д ЗО Р)
РУКО ВО Д И ТЕЛ Ь Субъеьсгам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
Ю , 0^. No 0 / и -
Н а№ от
П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина 8(499)578-06-77 Приложение к письму Росздравнадзора от •

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-35398/16 ООО "Гротекс" Лидокаин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Гротекс ООО Россия 1410716;
от 10.08.2016 ампулы (10), пачка картонная 1450716 № 02-35398/16 ООО "Гротекс" Натрия хлорид растворитель для приготовления Гротекс ООО Россия 1070716;
от 10.08.2016 лекарственных форм для инъекций 0.9% 10мл, 1080716 ампулы (10), пачка картонная № 02-35398/16 ООО "Гротекс" Нафтизин плюс капли назальные 0.1% 15мл, Гротекс ООО Россия 1130716;
от 10.08.2016 флакон-капельницы полиэтиленовые (1), пачки 1230716 картонные № 02-35398/16 ООО "Гротекс" Новокаин раствор для инъекций 0.5% 5мл, Гротекс ООО Россия 010516 от 10.08.2016 ампулы (10), пачки картонные № 02-35398/16 ООО "Гротекс" Пирацетам раствор для внутривенного и Гротекс ООО Россия 060416 от 10.08.2016 внутримышечного введения 200мг/мл 5мл, ампулы (10), пачка картонная

J wn
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
КО. OY LOLE № O1U - G3BL/ 7%

Ha Ne от
Г. |

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
О.С. Анькина ~ Poa 8(499)578-06-77 Я

Скачать документ: Письмо 01И-937/17 от 20.04.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи