РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-938/17 от 20.04.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-938/17 от 20.04.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Г

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

Ю .О ^
На №

2145263

9 3 S / '/ ^
от

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

П

Федеральной службой по надзрру в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной докз^ментации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина
8(499)578-06-77

i,

Г

Приложение к письму Росздравнадзора от

0

%

О 7 О/ ~ v ^ д / "fv

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№ 02-36787/16
от 17.08.2016

ООО "Краснодарский завод
инфузионных растворов
СТЕРИТЕК"

Глюкоза раствор для инфузий 5% 500мл,
ООО "Краснодарский завод
контейнер из пленки многослойной полимерной инфузионных растворов
СТЕРИТЕК"

Россия

130616;
140616;
150616

№ 02-36787/16
от 17.08.2016

ООО "Краснодарский завод
инфузионных растворов
СТЕРИТЕК"

Глюкоза раствор для инфузий 5% 200мл,
ООО "Краснодарский завод
контейнер из пленки многослойной полимерной инфузионных растворов
СТЕРИТЕК"

Россия

150616;
160616;
170616

№ 02-36787/16
от 17.08.2016

ООО "Краснодарский завод
инфузионных растворов
СТЕРИТЕК"

Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9%
100мл, контейнер из пленки многослойной
полимерной

Россия

020716;
040716;
080816

ООО "Краснодарский завод
инфузионных растворов
СТЕРИТЕК"

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2145263 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
Ю .О ^ 9 3 S / '/ ^
На № от
П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзрру в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной докз^ментации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

Г О.С. Анькина i, 8(499)578-06-77 Приложение к письму Росздравнадзора от 0 % О 7 О/ ~ v ^ д / "fv Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-36787/16 ООО "Краснодарский завод Глюкоза раствор для инфузий 5% 500мл, ООО "Краснодарский завод Россия 130616;
от 17.08.2016 инфузионных растворов контейнер из пленки многослойной полимерной инфузионных растворов 140616;
СТЕРИТЕК" СТЕРИТЕК" 150616 № 02-36787/16 ООО "Краснодарский завод Глюкоза раствор для инфузий 5% 200мл, ООО "Краснодарский завод Россия 150616;
от 17.08.2016 инфузионных растворов контейнер из пленки многослойной полимерной инфузионных растворов 160616;
СТЕРИТЕК" СТЕРИТЕК" 170616 № 02-36787/16 ООО "Краснодарский завод Натрия хлорид раствор для инфузий 0.9% ООО "Краснодарский завод Россия 020716;
от 17.08.2016 инфузионных растворов 100мл, контейнер из пленки многослойной инфузионных растворов 040716;
СТЕРИТЕК" полимерной СТЕРИТЕК" 080816

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
OY 009 № OF - GBES/AF
2145263 |

Субъектам обращения лекарственных средств
На № от O соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
О.С. Анькина . ig 8(499)578-06-77

Скачать документ: Письмо 01И-938/17 от 20.04.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи