РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-941/17 от 20.04.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-941/17 от 20.04.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
2145267

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)

•Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74


На №

O'/С/ -

/ /^

от

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЙУАОСМП» Росздравнадзора
(Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

О.С. Анькина
8(499)578-06-77

,• П. »

Приложение к письму Росздравнадзора от /jQ,

№ О /Ы

у

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№ 02-38412/16
от 26.08.2016

ФГУП НПЦ "Фармзащита"
ФМБА России

Динатон® раствор для внутривенного и
ФГУП НПЦ "Фармзащита"
внутримышечного введения 10мг/мл 5мл,
ФМБА России
ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1),
пачки картонные

Россия

010215

№ 02-38412/16
от 26.08.2016
№ 02-38412/16
от 26.08.2016

ФГУП НПЦ "Фармзащита"
ФМБА России
ФГУП НПЦ "Фармзащита"
ФМБА России

Калия йодид таблетки 125мг 5000шт., банки
(Для спецназначения)
Мемантин таблетки, покрытые пленочной
оболочкой 20мг 10шт., контурная ячейковая
упаковка (3), пачки картонные

ФГУП НПЦ "Фармзащита"
ФМБА России
ФГУП НПЦ "Фармзащита"
ФМБА России

Россия
Россия

840815;
460716
170816

№ 02-38412/16
от 26.08.2016

ФГУП НПЦ "Фармзащита"
ФМБА России

Моксонидин таблетки покрытые пленочной
оболочкой 200мкг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (2), пачки картонные

ФГУП НПЦ "Фармзащита"
ФМБА России

Россия

300716

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2145267 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ •Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
№ O'/С/ - / /^
На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЙУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

О.С. Анькина 8(499)578-06-77 ,• П. » Приложение к письму Росздравнадзора от /jQ, № О /Ы у
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-38412/16 ФГУП НПЦ "Фармзащита" Динатон® раствор для внутривенного и ФГУП НПЦ "Фармзащита" Россия 010215 от 26.08.2016 ФМБА России внутримышечного введения 10мг/мл 5мл, ФМБА России ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные № 02-38412/16 ФГУП НПЦ "Фармзащита" Калия йодид таблетки 125мг 5000шт., банки ФГУП НПЦ "Фармзащита" Россия 840815;
от 26.08.2016 ФМБА России (Для спецназначения) ФМБА России 460716 № 02-38412/16 ФГУП НПЦ "Фармзащита" Мемантин таблетки, покрытые пленочной ФГУП НПЦ "Фармзащита" Россия 170816 от 26.08.2016 ФМБА России оболочкой 20мг 10шт., контурная ячейковая ФМБА России упаковка (3), пачки картонные № 02-38412/16 ФГУП НПЦ "Фармзащита" Моксонидин таблетки покрытые пленочной ФГУП НПЦ "Фармзащита" Россия 300716 от 26.08.2016 ФМБА России оболочкой 200мкг 10шт., упаковки ячейковые ФМБА России контурные (2), пачки картонные

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ „Субъектам обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения у Российской Федерации Г 2145267
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
КООА ДАХ № би - 941 ИЕ На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

М.А. Мурашко
О.С. Анькина ` мал“
8(499)578-06-77 awe

Скачать документ: Письмо 01И-941/17 от 20.04.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи