РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-944/17 от 20.04.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-944/17 от 20.04.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На №

Г

2145271

Субъектам обращения
лекарственных средств

от

Г
О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ <<ИМЦЭУАОСМП>> Росздравнадзора
(Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

о.с. Анькина
8(499)578-06-77

Приложение к письму Росздравнадзора от jtQ, 0 ^ , Х ^ - / с ^ №

O '/ С / " ^

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

№ 02-35408/16
от 10.08.2016
№ 02-35408/16
от 10.08.2016

АО "Органика"

№ 02-35408/16
от 10.08.2016

АО "Органика"

АО "Органика"

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Трамадол раствор для инъекций 50мг/мл 1мл,
ампулы (10), коробки картонные
Трамадол раствор для инъекций 50мг/мл 2мл,
ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1)
пачки картонные

Органика ОАО

Россия

Органика ОАО

Россия

Трамадол таблетки 100мг 10шт., упаковки
ячейковые контурные (2), пачки картонные

Органика ОАО

Россия

Серии
40615;
50616
580716;
590716;
600716
680516;
690616;
700616

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2145271

(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На № от
Г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ <<ИМЦЭУАОСМП>> Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

о.с. Анькина 8(499)578-06-77 Приложение к письму Росздравнадзора от jtQ, 0 ^ , Х ^ - / с ^ № O '/ С / " ^
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-35408/16 АО "Органика" Трамадол раствор для инъекций 50мг/мл 1мл, Органика ОАО Россия 40615;
от 10.08.2016 ампулы (10), коробки картонные 50616 № 02-35408/16 АО "Органика" Трамадол раствор для инъекций 50мг/мл 2мл, Органика ОАО Россия 580716;
от 10.08.2016 ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1) 590716;
пачки картонные 600716 № 02-35408/16 АО "Органика" Трамадол таблетки 100мг 10шт., упаковки Органика ОАО Россия 680516;
от 10.08.2016 ячейковые контурные (2), пачки картонные 690616;
700616

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Министерство здравоохранения |
Российской Федерации Г. 2145271 |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 20.09.0071 № OL - 2 724 На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

М.А. Мурашко
О.С. Анькина . нае №
8(499)578-06-77 у

Скачать документ: Письмо 01И-944/17 от 20.04.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи