РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-947/17 от 20.04.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-947/17 от 20.04.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Г

214527’5

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На № _______________ от

Г

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

П

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ <<ИМЦЭУАОСМП>> Росздравнадзора
(Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

О.С. Анькина
8(499)578-06-77

Приложение к письму Росздравнадзора от i f ) .

№ O '/(У

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания
№ 02-27264/16
от 27.06.2016

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
ЗАО "ГЕНЕРИУМ"

Лекарственное средство

Производитель

Инфибета® лиофилизат для приготовления
ЗАО ТЕНЕРИУМ"
раствора для подкожного введения 0,3 мг
(9,6млн.МЕ), флаконы (15) /в комплекте с
растворителем: натрия хлорида раствор 0.54%
(флаконы) 1,2 мл (15)/, пачки картонные

Страна пр-ва
Россия

Серии
640615;
630615

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 214527’5

(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На № _______________ от
Г П О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ <<ИМЦЭУАОСМП>> Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

О.С. Анькина 8(499)578-06-77 Приложение к письму Росздравнадзора от i f ) . № O '/(У
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-27264/16 ЗАО "ГЕНЕРИУМ" Инфибета® лиофилизат для приготовления ЗАО ТЕНЕРИУМ" Россия 640615;
от 27.06.2016 раствора для подкожного введения 0,3 мг 630615 (9,6млн.МЕ), флаконы (15) /в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.54%
(флаконы) 1,2 мл (15)/, пачки картонные

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
20.04 № Of t4- GYF 77 На № от О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
ИИ
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМПУ Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в | экз.

О.С. Анькина cu,
8(499)578-06-77 OF
M.A. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-947/17 от 20.04.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи