РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-951/17 от 20.04.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-951/17 от 20.04.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Г

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

О^.
На №

2145274

№ О/С/ - 9 .f/ /
от

Г
о соответствии лекарственного
средства требованиям
нормативной документации

п

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительного
экспертного
заключения
ФГБУ
«ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора
(Московская
лаборатория)
по
результатам
испытаний,
проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств,
принято решение о соответствии качества серии лекарственного средства,
указанного в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

о.с. Анькина
8(499)578-06-77

i ш^

Приложение к письму Росздравнадзора от

Ш

~ 7 6 7 //<

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания
№02-28146/16
от 30.06.2016

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
ГБУЗ СО "Детская городская больница
г.Каменск-Уральский" (Свердловская
область, г.Каменск-Уральский,
пр.Победы, д.101)

по проверенным показателям

Лекарственное средство
Вакцина коклюшно-дифтерийно­
столбнячная адсорбированная (АКДСвакцина) суспензия для внутримышечного
введения*

Производитель
ФГУП "НПО "Микроген"
Минздрава России

Страна пр-ва
Россия

Серии
П42

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2145274

(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
О^. № О/С/ - 9 .f/ /
На № от
Г п о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительного экспертного заключения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серии лекарственного средства, указанного в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

о.с. Анькина i ш^
8(499)578-06-77 Приложение к письму Росздравнадзора от Ш ~ 7 6 7 //<

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств №02-28146/16 ГБУЗ СО "Детская городская больница Вакцина коклюшно-дифтерийно­ ФГУП "НПО "Микроген" Россия П42 от 30.06.2016 г.Каменск-Уральский" (Свердловская столбнячная адсорбированная (АКДС- Минздрава России область, г.Каменск-Уральский, вакцина) суспензия для внутримышечного пр.Победы, д.101) введения*
по проверенным показателям

2 г.
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2145274
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ - (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 OY КОХ № OL 4 - G57 / ft.
Ha Ne НИ
OT
[ |

О соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительного экспертного заключения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серии лекарственного средства, указанного в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
О.С. Анькина Ни р 8(499)578-06-77 в {3

Скачать документ: Письмо 01И-951/17 от 20.04.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи