РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-953/17 от 20.04.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-953/17 от 20.04.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

2145280

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

W

. <7^.

от

Н а№

г

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина
8(499)578-06-77

>1}

Приложение к письму Росздравнадзора от ^ /) .

Л/У^г^ № О '/ц

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств

Лекарственное средство

Производитель

Страна пр-ва

Серии

№ 02-27737/16
от 28.06.2016

ФГБНУ «ФНЦИРРШ им.
М.П.Чумакова РАН»

Вакцина антирабическая культуральная
концентрированная очищенная
инактивированная сухая, лиофршизат для
приготовления раствора для
внутримышечного введения 1доза 1мл,
ампулы (5), растворитель-вода д/инъекций
1.1мл, ампулы (5), пачки картонные

ФГУП «ПИПВЭ им.
М.П.Чумакова»

Россия

760/ р-ль 058;
761/ р-ль 058, 063;
765/ р-ль 063, 067;
767/р-ль 067

№ 02-27737/16
от 28.06.2016

ФГБНУ «ФНЦИРИП им.
М.П.Чумакова РАН»

Вакцина клещевого энцефалита культуральная ФГУП «ПИПВЭ им.
очищенная концентрированная
М.П.Чумакова»
инактивированная сухая, лиофилизат для
приготовления суспензии для
внутримышечного введения 0.5мл/доза 1 доза,
ампулы (5), пачки картонные

Россия

969/р-ль 131;
971/р-ль 134;
973/р-ль 135

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2145280 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
W . <7^.

Н а№ от
г О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина 8(499)578-06-77 >1}
Приложение к письму Росздравнадзора от ^ /) . Л/У^г^ № О '/ц Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-27737/16 ФГБНУ «ФНЦИРРШ им. Вакцина антирабическая культуральная ФГУП «ПИПВЭ им. Россия 760/ р-ль 058;
от 28.06.2016 М.П.Чумакова РАН» концентрированная очищенная М.П.Чумакова» 761/ р-ль 058, 063;
инактивированная сухая, лиофршизат для 765/ р-ль 063, 067;
приготовления раствора для 767/р-ль 067 внутримышечного введения 1доза 1мл, ампулы (5), растворитель-вода д/инъекций 1.1мл, ампулы (5), пачки картонные № 02-27737/16 ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Вакцина клещевого энцефалита культуральная ФГУП «ПИПВЭ им. Россия 969/р-ль 131;
от 28.06.2016 М.П.Чумакова РАН» очищенная концентрированная М.П.Чумакова» 971/р-ль 134;
инактивированная сухая, лиофилизат для 973/р-ль 135 приготовления суспензии для внутримышечного введения 0.5мл/доза 1 доза, ампулы (5), пачки картонные

. ОЕ Exe Министерство здравоохранения Российской Федерации - 2145280
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 КОКО № Ofu -9S8 [FE Ha No от Г О соответствии лекарственных J
средств требованиям нормативной документации
'Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л.в | экз.

М.А. Мурашко
О.С. Анькина , у ми 8(499)578-06-77 oi

Скачать документ: Письмо 01И-953/17 от 20.04.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи