РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-964/17 от 21.04.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-964/17 от 21.04.2017

Об отзыве деклараций о соответствии

2145385

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ

г

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения

Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

Н а№

I

от

п

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации

Об отзьше деклараций
о соответствии

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом
решении ООО «БСС» отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии, на
основании которых данным декларантом выпущены в обращение партии
лекарственного препарата «Карсил®, драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые
контурные (8), пачки картонные» производства «Софарма АО», Болгария:
- РОСС ВО.ФМ03.Д07309 от 16.12.2015 (серия 2210715);
- РОСС ВО.ФМ03.Д08643 от 28.01.2016 (серия 2150815).
О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты
обращения лекарственнък средств информированы письмом Росздравнадзора от
17.01.2017 №01И-88/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «БСС» предоставить сведения об изъятии из
обращения партий указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в
гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанных
серий лекарственного препарата, выпущеннъхх в гражданский оборот на основании
перечисленных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием партий вышеуказанных серий лекарственного препарата, выпущенных в
гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Муращко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

2145385 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Н а№ от Организации, осуществляющие г п экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации Об отзьше деклараций о соответствии Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «БСС» отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии, на основании которых данным декларантом выпущены в обращение партии лекарственного препарата «Карсил®, драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные» производства «Софарма АО», Болгария:
- РОСС ВО.ФМ03.Д07309 от 16.12.2015 (серия 2210715);
- РОСС ВО.ФМ03.Д08643 от 28.01.2016 (серия 2150815).
О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственнък средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.01.2017 №01И-88/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «БСС» предоставить сведения об изъятии из обращения партий указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанных серий лекарственного препарата, выпущеннъхх в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий вышеуказанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Муращко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

2145385 Министерство здравоохранения
Российской Федерации ыы -&

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных openers (РОСЗДРАВНАДЗОР) р P РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 я Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 и HOF по надзору , в сфере здравоохранения роки № Of - G64 ИИ Pe sapere На № Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве деклараций
о соответствии O рганы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «БСС» отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии, на основании которых данным декларантом выпущены в обращение партии лекарственного препарата «Карсил®, драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные» производства «Софарма АО», Болгария:

— РОСС BG.®M03.1107309 от 16.12.2015 (серия 2210715);
— РОСС BG.OM03.108643 от 28.01.2016 (серия 2150815).

О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.01.2017 №01И-88/17.

Росздравнадзор предлагает ООО «БСС» предоставить сведения об изъятии из обращения партий указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий вышеуказанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Муращко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-964/17 от 21.04.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи