Министерство здравоохранения 2145396 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
П Организации, осуществляюгцие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственного средства «Алька-Прим®» производства Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» (вздутие алюминиевых стрипов):
- «Алька-Прим®, таблетки шипучие 330 мг+100 мг 2 шт., стрипы (1), пачки картонные» серии 10216;
- «Алька-Прим®, таблетки шипучие 330 мг+100 мг 2 шт,, стрипы (5), пачки картонные» серий 10216, 20216, 11116.
Росздравнадзор предлагает АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных серий лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат перечисленных серий лекарственного средства поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из, обращения перечисленных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8*(499) 578-01-88

СИИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ~ | _
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 :
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы.

0 JZ № - G65 Jt Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственного средства «Алька-Прим®» производства Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» (вздутие алюминиевых стрипов):

— «Алька-Прим®, таблетки шипучие 330 мг+100 мг 2 шт. стрипы (1), пачки картонные» серии 10216;

— «Алька-Прим®, таблетки шипучие 330 мг+100 mr 2 шт. стрипы (5), пачки картонные» серий 10216, 20216, 11116.

Росздравнадзор предлагает AO «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения перёчисленных серий лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат перечисленных серий лекарственного средства поставщикам (декларанту).

'Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из.
обращения перечисленных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8°(499) 578-01-88