РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-967/17 от 21.04.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-967/17 от 21.04.2017

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

/ /

0 4 ^ . J O - f X N. 0 - / U - 9 6 ^ / ' / Х

На № _____________ о т ________________

21.45397

Г
Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Медицинские организации

О снятии лекарственного
средства с несерийного выборочного
контроля качества и переводе на
выборочный контроль качества

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
снятии с несерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный
контроль качества лекарственного средства «Кальция глюконат-Виал, раствор для
внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ампулы (10), упаковки
ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства «Северная Китайская
Фармацевтическая Корпорация Лтд» (Китай) на основании протоколов испытаний
ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу
обращения средств медицинского применения» Роездравнадзора (Курский филиал)
о соответствии серий 161202, 161203, 161204, 161205 требованиям нормативной
документации (от 12.04.2017 № 557 ДК-09/17, от 07.04.2017 № № 555 ДК-09/17,
556 ДК-09/17, от 12.04.2017 № 558 ДК-09/17).

М.А. Мурашко

о. с. Анькина
(499)578-06-77

Министерство здравоохранения Российской Федерации 21.45397 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы / / 0 4 ^ . J O - f X N. 0 - / U - 9 6 ^ / ' / Х Федеральной службы по надзору в На № _____________ о т ________________ сфере здравоохранения
Медицинские организации О снятии лекарственного средства с несерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с несерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства «Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд» (Китай) на основании протоколов испытаний ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Курский филиал) о соответствии серий 161202, 161203, 161204, 161205 требованиям нормативной документации (от 12.04.2017 № 557 ДК-09/17, от 07.04.2017 № № 555 ДК-09/17, 556 ДК-09/17, от 12.04.2017 № 558 ДК-09/17).

М.А. Мурашко

о. с. Анькина (499)578-06-77

Ее eh та Salat Th, А
397
5
Министерство здравоохранения Hil |
Российской Федерации 214
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы kt. OY СЯ № OF - GE. Z SAF Федеральной службы по надзору в На № - сфере здравоохранения Г. | Медицинские организации O СНЯТИИ лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов
выборочный контроль качества “ <
р тр Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» производства «Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд» (Китай) на основании протоколов испытаний ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Курский филиал) о соответствии серий 161202, 161203, 161204, 161205 требованиям нормативной документации (от 12.04.2017 № 557 ДК-09/17, от 07.04.2017 № № 555 ДК-09/17, 556 ДК-09/17, от 12.04.2017 № 558 ДК-09/17).

М.А. Мурашко
wre ym gs nem i es rr a + 5.

О. С. Анькина (499)578-06-77

Скачать документ: Письмо 01И-967/17 от 21.04.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи