РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1002/17 от 24.04.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1002/17 от 24.04.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-1002/17 от 24.04.2017
Об отзыве декларации о соответствии
2153476
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
Субъекты обращения
лекарственньк средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр, I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
X » . I?//. А ю -/^ № о ^ и
На №
-
/ / /
от
Г
П
Об отзыве декларации
о соответетвии
|
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом
ООО «Ксантер Фарма» решении отозвать декларацию о соответствии
№РОСС 18.ФМ08.Д16377 от 04.03.2016 на лекарственный препарат «Вазотенз,
таблетки покрытые оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки
картонные» серии 167079 производства АО «Актавис», Исландия, в связи с его
несоответствием
требованиям
нормативной
документации
по
показателю
«Однородность дозировочных единиц».
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты
обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от
07.03.2017 №01И-548/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «Ксантер Фарма» предоставить сведения об
изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в
гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии
лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной
декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский
оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе
информироватъ Росздравнадзор.
А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
Субъекты обращения
лекарственньк средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр, I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
X » . I?//. А ю -/^ № о ^ и
На №
-
/ / /
от
Г
П
Об отзыве декларации
о соответетвии
|
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом
ООО «Ксантер Фарма» решении отозвать декларацию о соответствии
№РОСС 18.ФМ08.Д16377 от 04.03.2016 на лекарственный препарат «Вазотенз,
таблетки покрытые оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки
картонные» серии 167079 производства АО «Актавис», Исландия, в связи с его
несоответствием
требованиям
нормативной
документации
по
показателю
«Однородность дозировочных единиц».
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты
обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от
07.03.2017 №01И-548/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «Ксантер Фарма» предоставить сведения об
изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в
гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии
лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной
декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением
и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский
оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе
информироватъ Росздравнадзор.
А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88
2153476 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственньк средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр, I, Москва, 109074 в сфере здравоохранения Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
X » . I?//. А ю -/^ № о ^ и - / / / Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества лекарственных средств Г П Об отзыве декларации Медицинские организации о соответетвии Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Ксантер Фарма» решении отозвать декларацию о соответствии №РОСС 18.ФМ08.Д16377 от 04.03.2016 на лекарственный препарат «Вазотенз, таблетки покрытые оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 167079 производства АО «Актавис», Исландия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Однородность дозировочных единиц».
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 07.03.2017 №01И-548/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «Ксантер Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информироватъ Росздравнадзор.
А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр, I, Москва, 109074 в сфере здравоохранения Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
X » . I?//. А ю -/^ № о ^ и - / / / Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества лекарственных средств Г П Об отзыве декларации Медицинские организации о соответетвии Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Ксантер Фарма» решении отозвать декларацию о соответствии №РОСС 18.ФМ08.Д16377 от 04.03.2016 на лекарственный препарат «Вазотенз, таблетки покрытые оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 167079 производства АО «Актавис», Исландия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Однородность дозировочных единиц».
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 07.03.2017 №01И-548/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «Ксантер Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информироватъ Росздравнадзор.
А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88
|
|
15
LMU
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ a лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЗОР 7 В Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 В сфере здравоохранения Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 ОКО № ОГ - 1004. of iP Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества Г. | лекарственных средств Об отзыве декларации Медицинские организации
о соответствии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Ксантер Фарма» решении отозвать декларацию о соответствии №РОСС 1$.ФМО8.Д16377 от 04.03.2016 на лекарственный препарат «Вазотенз, таблетки покрытые оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 167079 производства АО «Актавис», Исландия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по — показателю «Однородность дозировочных единиц».
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 07.03.2017 №01И-548/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «Ксантер Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
.A. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
|
15
LMU
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ a лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСЗДРАВНАДЗОР 7 В Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 В сфере здравоохранения Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 ОКО № ОГ - 1004. of iP Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества Г. | лекарственных средств Об отзыве декларации Медицинские организации
о соответствии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Ксантер Фарма» решении отозвать декларацию о соответствии №РОСС 1$.ФМО8.Д16377 от 04.03.2016 на лекарственный препарат «Вазотенз, таблетки покрытые оболочкой 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 167079 производства АО «Актавис», Исландия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по — показателю «Однородность дозировочных единиц».
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 07.03.2017 №01И-548/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «Ксантер Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
.A. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88
Скачать документ: Письмо 01И-1002/17 от 24.04.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
