215347<4
Министерство здравоохранения Субъекты обращения Российской Федерации лекарственных средств __^
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору в Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 сфере здравоохранения Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
№ € '/и '/0 0 3 Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества лекарственных средств п Медицинские организации о необходимости изъятия из обращения фальсифицированного Органы управления лекарственного препарата здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория), информирует о необходимости изъятия фалъсифицированного лекарственного препарата «Стрептокиназа, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1500000 ME, флак. (1), пач.карт.» серии 011115, на упаковках которого указан производитель РУП «Белмедпрепараты» (Республика Беларусь). О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 24.11.2016 №01И-2345/16.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки фальсификации, перечисленные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия перечисленных в приложении признаков фальсификации во всех имеющихся сериях данного лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674, провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко Е.А.Ламанова 8 (499)578-01-88  Приложение к письму Росздравнадзора О '/ и -
Отличительные признаки фальсификации лекарственного препарата «Стрептокиназа, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1500000 ME, флак. (1), пач. карт.» серии 011115:

Название Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат признака Упаковка вид пластиковой накладки сверху:
наличие двух кругов в центре отсутствие двух кругов в центре

Маркировка толщина тонкой синеи линии картонная пачка СТРЕПТС СТРЕПТО Л И О Ф И Л И З А Т ДЛ: ЛИОФИЛИЗАТ ДЛ) Р А С Т В О Р А ДЛ РАСТВОРА ДЛ]
СТЕРИЛЬНО И ВНУТРИАРТЕРИА. СТЕРИ Л И ВНУТРИАРТЕРИА1

I2ZS

расположение текста:
Р У П 'Вя(ч<Аа'ч>ег1ара>ы*.
Раюлувлм* Э 200С Г. . M tUK .*, уп. Ф»6|М1#1уг.в. т./ф ; }»3 7 S 17l22t> 37 16. у*| Фав«1мциус«. а6. т (»3 T S 17) 220 97 19.
' в -т м : m*d.^8b«f0r«fNir»ty.e«rr

liiiiiiilii « ’ >8 1 0 1 5 3 > '0 0 2 4 0 8 Jiliili ITbl", ты", .,220007, Г. Минск. г, 220007, г. Минск, /ф.: (+375 17)220137 16, ./ф.: (+3715 17) 22(^37 16,  Название Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат признака картонная - границы серой линии ровные: - границы серой линии пачка волнообразные:

СТРЕПТОКИНАЗА СТРЕПТОКИНАЗА 1 500 000 МЕ 1 500000М Е

-расположение серой линии относительно угла красной широкой полосы:

- разный шрифт буквы «к» в торговом наименовании:
СТРЕПТО КИНАЗА СТРЕПТОКИНАЗА

К К
- у буквы «т» в торговом наименовании разное расположение вертикальной части относительно горизонтальной симметрично acHMMeTpH4HOj(cMeuTeHHe влево) д а

[ААА |

2153474 Министерство здравоохранения Субъекты обращения Российской Федерации НН В ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ [ TIERS POTECHHBIX Space В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
20% КОИХ № OLt4 20004 ИХ Организации, осуществляющие /

На № от
P а
экспертизу качества лекарственных средств
Медицинские организации О необходимости изъятия
из обращения фальсифицированного
Органы управления лекарственного препарата
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» — Росздравнадзора — (Московская лаборатория), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Стрептокиназа, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1500000 МЕ, флак. (1), пач.карт.» серии 011115, на упаковках которого указан производитель РУП «Белмедпрепараты» (Республика Беларусь). О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 24.11.2016 №01И-2345/16.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки фальсификации, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия перечисленных в приложении признаков фальсификации во всех имеющихся сериях данного лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 №674, провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 2 л. в | экз.

М.А. Мурашко
Е.А.Ламанова 8 (499) 578-01-88 (_/