РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1005/17 от 24.04.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1005/17 от 24.04.2017

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2 153-469

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

М

т ,.

На № __________

N. Q . f u

-

yfO Q f, M

от

Г

п

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Медицинские организации

О снятии лекарственного
средства с несерийного выборочного
контроля качества и переводе на
выборочный контроль качества

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный
контроль качества лекарственного средства «Регулакс® Пикосульфат, капли для
приема внутрь 7.5 мг/мл 20 мл, флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1),
пачки картонные» производства «Кревель Мойзельбах ГмбХ» (Германия), на
основании протоколов испытаний ФГБУ «Информационно-методический центр по
экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения»
Росздравнадзора (Курский филиал) о соответствии серий 616093, 625112, 645121
требованиям нормативной документации (от 14.04.2017 № № 647ДК-09/17,
649ДК-09/17, 650ДК-09/17).

М.А. Мурашко

о. с. Анькина
(499)578-06-77

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2 153-469
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г п ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы М т ,. N. Q . f u - yfO Q f, M Федеральной службы по надзору в На № __________ от сфере здравоохранения
Медицинские организации О снятии лекарственного средства с несерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь 7.5 мг/мл 20 мл, флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1), пачки картонные» производства «Кревель Мойзельбах ГмбХ» (Германия), на основании протоколов испытаний ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Курский филиал) о соответствии серий 616093, 625112, 645121 требованиям нормативной документации (от 14.04.2017 № № 647ДК-09/17, 649ДК-09/17, 650ДК-09/17).

М.А. Мурашко

о. с. Анькина (499)578-06-77

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
LY Oly HOLE № Ofer — 1008, Их
На № от О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного
контроля качества и переводе на выборочный контроль качества
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь 7.5 мг/мл 20 мл, флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1), пачки картонные» производства «Кревель Мойзельбах ГмбХ» (Германия), на основании протоколов испытаний ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения»
2153469
=

Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Медицинские организации Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Росздравнадзора (Курский филиал) о соответствии серий 616093, 625112, 645121
требованиям нормативной документации (от 14.04.2017 № № 647ДК-09/17,
649 ДК-09/17, 650ДК-09/17).

О. С. Анькина (499)578-06-77
М.А. Мурашко

Скачать документ: Письмо 01И-1005/17 от 24.04.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи