РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1014/17 от 26.04.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1014/17 от 26.04.2017

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2153555

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъекты обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

,

№ 0 - / U - ^ n / i / //j ?
На №

ОТ

о поступлении информации
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средства

|

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных
средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении
информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в
сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «РШЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(филиал города Ростова-на-Дону) лекарственного препарата, качество которого не
отвечает установленным требованиям:
- Симвастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 10 шт,,
упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства
ЗАО «Северная звезда», Россия (владелец ООО «ФО Волжская мануфактура»,
ул. 4-я Меланжевая, д. 1, г. Иваново, Ивановская область), показатель
«Количественное определение (аскорбиновая кислота)» - серии 50215.
Территориальному органу Росздравнадзора по Ивановской области обеспечить
контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке
указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного
препарата.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств,
медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии
лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и
изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата, О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.

О.С. Анькина
84995780677

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2153555
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 , Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 0 - / U - ^ n / i / //j ?
На № ОТ Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств о поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «РШЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:
- Симвастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 10 шт,, упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства ЗАО «Северная звезда», Россия (владелец ООО «ФО Волжская мануфактура», ул. 4-я Меланжевая, д. 1, г. Иваново, Ивановская область), показатель «Количественное определение (аскорбиновая кислота)» - серии 50215.
Территориальному органу Росздравнадзора по Ивановской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата, О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

О.С. Анькина 84995780677

Министерство здравоохранения |
Российской Федерации
2153555
1
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 rw 6 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в бо КО № Ofu- 7014 /7Р сфере здравоохранения На №
ыы Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества лекарственных
средств
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Симвастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, производства ЗАО «Северная звезда», Россия (владелец ООО «ФО Волжская мануфактура», ул. 4-я Меланжевая, д. 1, г. Иваново, Ивановская область), показатель «Количественное определение (аскорбиновая кислота)» - серии 50215.

Территориальному органу Росздравнадзора по Ивановской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанной серии лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
О.С. Анькина 84995780677

Скачать документ: Письмо 01И-1014/17 от 26.04.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи