РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1021/17 от 26.04.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1021/17 от 26.04.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

I

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На №

г

2153553

от

п
о соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина
8(499)578-06-77

O'/CJ

Приложение к письму Росздравнадзора от

'fOX//

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания
№ 02-38403/16
от 26.08.2016

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственньк средств
ЗАО "Фарм-Синтез"

Лекарственное средство
Резорба лиофилизат для приготовления
раствора для инфузий 4мг, флакон (1), в
комплекте с растворителем-вода для инъекций
5мл, ампула (1), контурная ячейковая упаковка
(1), пачка картонная

Производитель
ООО "Диамед", Россия/
р-ль ООО "КОМПАНИЯ
"ДЕКО", Россия/ ЗАО
"Фарм-Синтез"

Страна пр-ва
Россия

Серии
14042016/
р-ль 01052015;
15042016/
р-ль 01052015

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2153553 I ( РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На № от
г о соответствии лекарственных п средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина 8(499)578-06-77 Приложение к письму Росздравнадзора от O'/CJ 'fOX//
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственньк средств № 02-38403/16 ЗАО "Фарм-Синтез" Резорба лиофилизат для приготовления ООО "Диамед", Россия/ Россия 14042016/
от 26.08.2016 раствора для инфузий 4мг, флакон (1), в р-ль ООО "КОМПАНИЯ р-ль 01052015;
комплекте с растворителем-вода для инъекций "ДЕКО", Россия/ ЗАО 15042016/
5мл, ампула (1), контурная ячейковая упаковка "Фарм-Синтез" р-ль 01052015 (1), пачка картонная

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 2153553 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ : -- ы
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
26.0% КОЛЕ № OFLU - FOL) [1%
Ha Ne OT [ |

О соответствии лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л.в 1 экз.

М.А. Мурашко
О.С. Анькина 2. РЕ 8(499)578-06-77

Скачать документ: Письмо 01И-1021/17 от 26.04.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи