РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1026/17 от 26.04.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1026/17 от 26.04.2017

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)

Г

Субъектам обращения
лекарственных средств

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На №

2153548

от

О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ <<ИМЦЭУАОСМ11>> Росздравнадзора
(Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.
Приложение; на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина
8(499)578-06-77

>и <

Приложение к письму Росздравнадзора от

>0^,

~~ /ОЛ/)^/

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания
№ 02-36773/16
от 17.08.2016
№ 02-36773/16
от 17.08.2016

Наименование организации,
у которой отобраны образцы
лекарственных средств
ООО "Вимед"
ООО "Вимед"

•по проверенным показателям

Лекарственное средство
Кустодиол, раствор для перфузий 500мл, флаконы
из стекла (10), коробки картонные*
Кустодиол, раствор для перфузий 1000мл, пакеты
полимерные (6), коробки картонные*

Производитель
Др.Франц Келер Хеми
ГмбХ
Др.Франц Келер Хеми
ГмбХ

Страна пр-ва

Серии

Германия

1611211

Германия

1615822

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2153548

(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ <<ИМЦЭУАОСМ11>> Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение; на 1 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина >и <
8(499)578-06-77 Приложение к письму Росздравнадзора от >0^, ~~ /ОЛ/)^/
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии лекарственных средств № 02-36773/16 ООО "Вимед" Кустодиол, раствор для перфузий 500мл, флаконы Др.Франц Келер Хеми Германия 1611211 от 17.08.2016 из стекла (10), коробки картонные* ГмбХ № 02-36773/16 ООО "Вимед" Кустодиол, раствор для перфузий 1000мл, пакеты Др.Франц Келер Хеми Германия 1615822 от 17.08.2016 полимерные (6), коробки картонные* ГмбХ
•по проверенным показателям

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 2153548 |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
ИВО ИО № Ofer - 10Kb ИИ На № OT [ |
O cooTBeTCTBHH лекарственных
средств требованиям нормативной документации
Субъектам обращения лекарственных средств
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на | л. в 1 экз.

М.А. Мурашко
О.С. Анькина =. “oN 7 or on 8(499)578-06-77 “

Скачать документ: Письмо 01И-1026/17 от 26.04.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи