Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ ■iiiiiiiii 2153861 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянскм пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения лекарственных средств и . О^, - /О.бЛ / V

На № ___ от

О дальнейшей реализации лекарственного препарата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая информацию предоставленную ЗАО «ГЕНЕРИУМ» по внесению изменений в нормативную документацию на лекарственный препарат «Коагил-VII, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1,2 мг, 2,4 мг , 4,8 мг в комплекте с растворителем -в о д а для инъекций» и прохождению процедуры подтверждения соответствия указанного препарата требованиям нормативной документации -010225/09-151209, изм. № 1-7, не возражает против дальнейшего обращения лекарственных препаратов для медицинского применения:
- «Коагил-VII, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2,4 мг комплект: [растворитель вода для инъекций 5 мл (1), уп. конт. яч.
(1) + катетеры для периферических вен (1) + иглы для разведения (2) + шприцы (1) +фильтр инъекционный (1) + салфетки спиртовые (2)] (1), пачка картонная» серии 050516 (сертификат соответствия РОСС R U .O M l 1.А00870 от 25.04.2017);
- Коагил-VII, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4,8 мг комплект: [растворитель вода для инъекций 10 мл (1), уп. конт. яч.
(1) + катетеры для периферических вен (1) + иглы для разведения (2) + шприцы (1) +фильтр инъекционный (1) + салфетки спиртовые (2)] (1), пачка картонная» серии 090516 (сертификат соответствия РОСС R U .O M l 1.А00871 от 25.04.2017).

Врио руководителя Д.В .Пархоменко

Елагина И.А.
8(499)578-02-19

my
ме pvr | ‘dua
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ we eee {РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения лекарственных средств О КОР № ОКИ - 1056 / 7 На № дот ___

=

О дальнейшей реализации лекарственного препарата
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая информацию предоставленную ЗАО «ГЕНЕРИУМ» по внесению изменений в нормативную документацию на лекарственный препарат «Коагил-УП, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1,2 мг, 2,4 мг, 4,8 мг в комплекте с растворителем —вода для инъекций» и прохождению процедуры подтверждения соответствия указанного препарата требованиям нормативной документации -010225/09-151209, изм. № 1-7, не возражает против дальнейшего обращения лекарственных препаратов для медицинского применения:

- «Коагил-УП, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2,4 мг комплект: [растворитель вода для инъекций 5 мл (1), уп. конт. яч.
(1) + катетеры для периферических вен (1) + иглы для разведения (2) + шприцы (1) +фильтр инъекционный (1) + салфетки спиртовые (2)] (1), пачка картонная» серии 050516 (сертификат соответствия РОСС ВО.ФМ11.А00870 от 25.04.2017);

- Коагил-УП, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4,8 мг комплект: [растворитель вода для инъекций 10 мл (1), уп. конт. яч.
(1) + катетеры для периферических вен (1) + иглы для разведения (2) + шприцы (1) +фильтр инъекционный (1) + салфетки спиртовые (2)] (1), пачка картонная» серии 090516 (сертификат соответствия РОСС RU.®M11.A00871 от 25.04.2017).

Врио руководителя Д.В.Пархоменко
Елагина И.А.
8(499)578-02-19