»|
Министерство здравоохранения Российской Федерации 2153949 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянск;ш пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

» О А. и - - ^ О П / / /
На № от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

О.С. Анькина 8(499)578-06-77  Приложение к письму Росздравнадзора от iM f Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственныз средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственньк средств № 02И-1256/16 ЗАО "СИА Интернейшнл-Краснодар" Микстура от кашля для взрослых сухая Вифитех ЗАО Россия 020915 от 23.06.2016 (Краснодарский край, г.Краснодар, порошок для приготовления раствора для ул.Васнецова, д.39) приема внутрь 1,7г, пакеты из комбинированного термосвариваемого материала № 02И-1256/16 ЗАО "СИА Интернейшнл-Краснодар" Ноотропил таблетки покрытые оболочкой 1.2г ЮСБ Фарма С.А. Бельгия 175207 от 23.06.2016 (Краснодарский край, г.Краснодар, 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), ул.Васнецова, д.39) пачки картонные № 02И-1256/16 ЗАО "СИА Интернейшнл-Краснодар" Пирацетам раствор для внутривенного и Белмедпрепараты РУП Республика 870416 от 23.06.2016 (Краснодарский край, г.Краснодар, внутримышечного введения 200мг/мл 5мл, Беларусь ул.Васнецова, д.39) ампулы (10), пачки картонные № 02И-1924/16 ЗАО фирма "Центр внедрения "ПРОТЕК", Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486048 от 05.10.2016 "Протек-30" (Краснодарский край, ячейковые контурные (25), коробки картонные г.Краснодар, 2-ое отделение АФ "Солнечная", д.7/2) № 02И-1924/16 ЗАО фирма "Центр внедрения "ПРОТЕК", Афобазол® таблетки 10мг 20шт., упаковки Фармстандарт- Россия 2030816 от 05.10.2016 "Протек-30" (Краснодарский край, ячейковые контурные (3), пачки картонные Лексредства ОАО г.Краснодар, 2-ое отделение АФ "Солнечная", д.7/2) № 02И-1924/16 ЗАО фирма "Центр внедрения "ПРОТЕК", Ацетилсалициловая кислота МС таблетки Медисорб ЗАО Россия 060122015 от 05.10.2016 "Протек-30" (Краснодарский край, 500мг 10шт., упаковки безъячейковые г.Краснодар, 2-ое отделение АФ контурные "Солнечная", д.7/2) № 02И-1924/16 ЗАО фирма "Центр внедрения "ПРОТЕК", Лизиноприл Органика таблетки 5мг 10шт, Органика ОАО Россия 60116 от 05.10.2016 "Протек-30" (Краснодарский край, упаковки ячейковые контурные (3), пачки г.Краснодар, 2-ое отделение АФ картонные "Солнечная", д.7/2) № 02И-1924/16 ЗАО фирма "Центр внедрения "ПРОТЕК", Парацетамол таблетки 500мг 10шт, упаковки Обновление ПФК ЗАО Россия 570916 от 05.10.2016 "Протек-30" (Краснодарский край, ячейковые контурные (2), пачки картонные г.Краснодар, 2-ое отделение АФ "Солнечная", д.7/2) № 02И-1924/16 ЗАО фирма "Центр внедрения "ПРОТЕК", Ревалгин таблетки 10шт., упаковки Шрея Лайф Саенсиз Индия С90746 от 05.10.2016 "Протек-30" (Краснодарский край, безъячейковые контурные (2), пачки картонные Пвт.Лтд г.Краснодар, 2-ое отделение АФ "Солнечная", д.7/2) № 02И-1924/16 ЗАО фирма "Центр внедрения "ПРОТЕК", Энтеродез порошок для приготовления Мосхимфармпрепараты Россия 50715 от 05.10.2016 "Протек-30" (Краснодарский край, раствора для приема внутрь 5 г, пакетики из им.Н.А.Семашко ОАО г.Краснодар, 2-ое отделение АФ комбинированного материала "Солнечная", д.7/2) № 02И-1924/16 ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская Ибупрофен таблетки покрытые оболочкой Т атхимфармпрепараты Россия 1540816 от 05.10.2016 область, г.Вологда, ул.Лечебная, д.ЗО) 200мг 10шт., упаковки ячейковые контурные ОАО (2), пачки картонные № 02И-1924/16 ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская Натрия хлорид растворитель для Гротекс ООО Россия 1090716 от 05.10.2016 область, г.Вологда, ул.Лечебная, д.ЗО) приготовления лекарственных форм для инъекций 0.9% 10мл, ампулы полиэтиленовые (10), пачки картонные № 02И-1924/16 ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская Перекись водорода раствор для местного и Йодные Технологии и Россия 2100916 от 05.10.2016 область, г.Вологда, ул.Лечебная, д.ЗО) наружного применения 3% 100мл, флаконы Маркетинг ООО полиэтиленовые № 02И-1924/16 ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская Тиамина хлорид раствор для внутримышечного Ереванская химико­ Армения 050416 от 05.10.2016 область, г.Вологда, ул.Лечебная, д.ЗО) введения 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки фармацевтическая картонные фирма ОАО № 02И-1924/16 ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Фармстандарт- Россия 3020516 от 05.10.2016 область, г.Вологда, ул.Лечебная, д.ЗО) упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО № 02И-1924/16 ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская Хлоргексидина биглюконат раствор для Росбио ООО Россия 81015 от 05.10.2016 область, г.Вологда, ул.Лечебная, д.ЗО) наружного применения 0.05% 100мл, флаконы № 02И-1924/16 ГП ВО "ГПТП "Фармация" (Вологодская Цианокобаламин раствор для инъекций Борисовский завод Республика 850616 от 05.10.2016 область, г.Вологда, ул.Лечебная, д.ЗО) 0.5мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки картонные медицинских Беларусь препаратов ОАО № 02И-1924/16 МТПП "Фармация" (Вологодская область, Ацетилсалициловая кислота МС таблетки Медисорб ЗАО Россия 063092016 от 05.10.2016 г.Череповец, ул.Карла Либкнехта, д.36) 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные № 02И-1924/16 МТПП "Фармация" (Вологодская область, Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 600816 от 05.10.2016 г.Череповец, ул.Карла Либкнехта, д.36) упаковки безъячейковые контурные № 02И-1924/16 МТПП "Фармация" (Вологодская область, Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 840816 от 05.10.2016 г.Череповец, ул.Карла Либкнехта, д.36) безъячейковые контурные № 02И-1924/16 МТПП "Фармация" (Вологодская область, Цитрамон П таблетки 10шт., упаковки Уралбиофарм ОАО Россия 620616 от 05.10.2016 г.Череповец, ул.Карла Либкнехта, д.36) безъячейковые контурные № от-\92АП6 МТПП "Фармация" (Вологодская область, Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Фармстандарт- Россия 2040416 от 05.10.2016 г.Череповец, ул.Карла Либкнехта, д.36) упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО № 02И-1571/16 ООО "ПУЛЬС Краснодар" (Краснодарский Гутталакс таблетки 5мг 50шт., тубы Дельфарм Реймс Франция 160112 от 12.08.2016 край, г.Краснодар, ул.Московская, д.111) полипропиленовые (1), пачки картонные* № 02И-1571/16 ООО "ПУЛЬС Краснодар" (Краснодарский Ж ЗИ Н О П РИ Л ОРГАНИКА таблетки 5мг Органика ОАО Россия 110216 от 12.08.2016 край, г.Краснодар, ул.Московская, д.111) 10шт., контурная ячейковая упаковка (3), пачки картонные т 02И-1571/16 ООО "ПУЛЬС Краснодар" (Краснодарский ЛИЗИНОПРИЛ ОРГАНИКА таблетки 10мг Органика ОАО Россия 100516 от 12.08.2016 край, г.Краснодар, ул.Московская, д. 111) 10шт., контурная ячейковая упаковка (3), пачки картонные № 02И-1571/16 ООО "ПУЛЬС Краснодар" (Краснодарский СотаГексал таблетки 80мг 10шт., упаковки Салютас Фарма ГмбХ Германия GB5502 от 12.08.2016 край, г.Краснодар, ул.Московская, д.111) ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02И-1924/16 ООО "ОТРАДА" (Краснодарский край, Афобазол® таблетки 10мг 20шт., упаковки Фармстандарт- Россия 580316 от 05.10.2016 г.Краснодар, ст.Елизаветинская, ячейковые контурные (3), пачки картонные Лексредства ОАО ул.Энергетиков, д.З) № 02И-1924/16 ООО "ОТРАДА" (Краснодарский край, Диклофенак таблетки покрытые Хемофарм ООО Россия 0150715 от 05.10.2016 г.Краснодар, ст.Елизаветинская, кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., ул.Энергетиков, д.З) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02И-1256/16 ООО "Фарма Юг" (Краснодарский край, Дексаметазон раствор для инъекций 4мг/мл Эльфа Лабораториз Индия DX-238 от 23.06.2016 г.Краснодар, ул.Солнечная, д.4/1) 1мл, ампулы темного стекла (25), картонная пачка № 02И-1256/16 ООО "Фарма Юг" (Краснодарский край, Тиамин раствор для внутримышечного Борисовский завод Республика 030116 от 23.06.2016 г.Краснодар, ул.Солнечная, д.4/1) введения 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки медицинских Беларусь картонные препаратов ОАО № 02И-1256/16 ООО "Фармкомплект" (Краснодарский Флексен лиофилизат для приготовления Италфармако С.п.а. Италия 15513/15512 от 23.06.2016 край, г.Краснодар, ул.им.Фурманова, д.З) раствора для внутримышечного введения 100мг, ампулы темного стекла (6), поддоны пластиковые № 02И-1256/16 ООО "Фармкомплект" (Краснодарский Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486013 от 23.06.2016 край, г.Краснодар, ул.им.Фурманова, д.З) ячейковые контурные (25), коробки картонные № 02И-1256/16 ООО "Фармкомплект" (Краснодарский Пентоксифиллин концентрат для Биохимик ОАО Россия 10116 от 23.06.2016 край, г.Краснодар, ул.им.Фурманова, д.З) приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20мг/мл 5мл, ампулы (10), пачки картонные № 02И-1256/16 ООО "Фармкомплект" (Краснодарский Ноотропил таблетки покрытые оболочкой 1.2г ЮСБ Фарма С.А. Бельгия 181915 от 23.06.2016 край, г.Краснодар, ул.им.Фурманова, д.З) 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02И-1256/16 ООО "Фармкомплект" (Краснодарский Кардиомагнил таблетки покрытые пленочной Такеда ГмбХ Германия 11183834 от 23.06.2016 край, г.Краснодар, ул.им.Фурманова, д.З) оболочкой 75мг+15.2мг 100шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные № 02И-1256/16 ООО "Фармкомплект" (Краснодарский Кардиомагнил таблетки покрытые пленочной ТакедаГмбХ Германия 11169863 от 23.06.2016 край, г.Краснодар, ул.им.Фурманова, д.З) оболочкой 150мг+30.39мг 100шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные № 02И-1256/16 ООО "Фармкомплект" (Краснодарский Диклофенак таблетки покрытые Хемофарм ООО Россия 0060216 от 23.06.2016 край, г.Краснодар, ул.им.Фурманова, д.З) кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02И-1256/16 ООО "Фармкомплект" (Краснодарский Гутталакс таблетки 5мг 20шт., тубы Дельфарм Реймс Франция 160113 от 23.06.2016 край, г.Краснодар, ул.им.Фурманова, д.З) полипропиленовые (1), пачки картонные* № 02И-1924/16 ООО "Хелс" (Вологодская область, Мелоксикам таблетки 7.5мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 020716 от 05.10.2016 г.Вологда, Окружное шоссе, д.13В) ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02И-1924/16 ООО "Хелс" (Вологодская область, Ампициллин таблетки 250мг 10шт., упаковки Обновление ПФК ЗАО Россия 111116 от 05.10.2016 г.Вологда, Окружное шоссе, Д.13В) ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02И-1924/16 ООО "Хелс" (Вологодская область, Аскорбиновая кислота раствор для Дальхимфарм ОАО Россия 1040816 от 05.10.2016 г.Вологда, Окружное шоссе, Д.13В) внутривенного и внутримышечного введения 50мг/мл 2мл, ампулы (10), коробки картонные № 02И-1924/16 Афобазол® таблетки 10мг 20шт., упаковки ООО "Апрель 2012" (Краснодарский край, Фармстандарт- Россия 580316 от 05.10.2016 г.Краснодар, ул.им.Атарбекова, д.З 8)ячейковые контурные (3), пачки картонные Лексредства ОАО № 02И-1924/16 Де-Нол таблетки покрытые оболочкой 120мг ООО "Апрель 2012" (Краснодарский край, Р-ФАРМ ЗАО Россия 5330316 от 05.10.2016 г.Краснодар, ул.им.Атарбекова, д.З 8)8шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные № 02И-1924/16 ООО "Апрель 2012" (Краснодарский край, Омез® капсулы 20мг 10шт., упаковки Д-р Редди'с Индия В600630 от 05.10.2016 г.Краснодар, ул.им.Атарбекова, д.З 8) безъячейковые контурные (3), пачки картонные Лабораторис Лтд № 02И-1924/16 ООО "Апрель 2012" (Краснодарский край, Пентоксифиллин таблетки покрытые Фармпроект ЗАО Россия 300916 от 05.10.2016 г.Краснодар, ул.им. Атарбекова, д.З 8) кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100мг 10шт., контурная ячейковая упаковка (6), картонная пачка № 02И-1924/16 ООО "Апрель 2012" (Краснодарский край, Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 486071 от 05.10.2016 г.Краснодар, ул.им. Атарбекова, д.З 8) ячейковые контурные (25), коробки картонные № 02И-1924/16 ООО "Апрель 2012" (Краснодарский край, Сиофор® 500 таблетки, покрытые оболочкой Менарини-Фон Хейден Германия 61016 от 05.10.2016 г.Краснодар, ул.им. Атарбекова, д.З 8) 500мг 10шт., контурная ячейковая упаковка (6), ГмбХ картонная пачка № 02И-1924/16 ООО "Апрель Кубань" (Краснодарский Ампициллин таблетки 250мг 10шт., упаковки Обновление ПФК ЗАО Россия 80716 от 05.10.2016 край, Динской район, ст.Динская, ячейковые контурные (2), пачки картонные ул.Кирпичная, Д.75А) № 02И-1924/16 ООО "Апрель Кубань" (Краснодарский Афобазол® таблетки 10мг 20шт., упаковки Фармстандарт- Россия 760316 от 05.10.2016 край, Динской район, ст.Динская, ячейковые контурные (3), пачки картонные Лексредства ОАО ул.Кирпичная, Д.75А) № 02И-1924/16 ООО "Апрель Кубань" (Краснодарский Варфарин Никомед таблетки 2.5мг 100шт., Такеда Фарма Сп. з о.о. Польша 353223 от 05.10.2016 край, Динской район, ст.Динская, флаконы пластиковые (1), пачки картонные ул.Кирпичная, Д.75А) № 02И-1924/16 ООО "Апрель Кубань" (Краснодарский Де-Нол таблетки покрытые оболочкой 120мг Астеллас Фарма Юроп Россия 218052016 от 05.10.2016 край, Динской район, ст.Динская, 8шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки Б.В., Нидерланды/
ул.Кирпичная, Д.75А) картонные упаковано ЗАО «ОРТАТ» № 02И -1924/16 ООО "Апрель Кубань" (Краснодарский Омез® капсулы 20мг 10шт., упаковки Д-р Редди'с Индия В600558 от 05.10.2016 край, Динской район, ст.Динская, безъячейковые контурные (3), пачки картонные Лабораторис Лтд ул.Кирпичная, Д.75А) № 02И-1924/16 ООО "Апрель Кубань" (Краснодарский Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 670915 от 05.10.2016 край, Динской район, ст.Динская, 10шт., упаковки безъячейковые контурные ул.Крфпичная, Д.75А) № 02И-1571/16 ООО "САН" (Краснодарский край, Дротаверин раствор для инъекций 20мг/мл 2мл, Армавирская Россия 050316 от 12.08.2016 г.Краснодар, ул.Коммунаров, д.192) ампула (10), пачка из картона биофабрика ФКП № 02И-1256/16 ПАО "Фармацевтический импорт, Кардиомагнил таблетки покрытые пленочной Такеда ГмбХ Германия 11179218 от 23.06.2016 экспорт" (Краснодарский край, оболочкой 150мг+30.39мг 100шт., флаконы г.Краснодар, ул.Сормовская, д.7) темного стекла (1), пачки картонные Хо 02И-1256/16 ПАО "Фармацевтический импорт, Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 484152 от 23.06.2016 экспорт" (Краснодарский край, ячейковые контурные (25), коробки картонные г.Краснодар, ул.Сормовская, д.7)
- по проверенным показателям

т и — |

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ {РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
OL. OF. OL ~ TOP И Ha № от |

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
О.С. Анькина 8(499)578-06-77