Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2153948 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР ) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

Н а№ от

О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ <<ИМЦЭУАОСМП>> Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственньк средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

О.С. Анькина 8(499)578-06-77  Приложение к письму Росздравнадзора от Pel, O.f. /0 9 '^ /
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации, Страна Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Серии пр-ва лекарственных средств № 02И-1924/16 ГБУ РО "Городская клиническая больница Никотиновая кислота-Виал раствор для СиЭсПиСи Оуи Россия 150821 от 05.10.2016 №11" (Рязанская область, г.Рязань, инъекций 10мг/мл 1мл, ампула (10), картонная Фармасьютикал Ко., ул.Новосёлов, д.26/17) пачка Лтд.
№ 02И-1924/16 ГБУ РО "Городская клиническая больница Бисакодил-Нижфарм суппозитории ректальные Нижфарм ОАО Россия 231215 от 05.10.2016 №11" (Рязанская область, г.Рязань, 10мг 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), ул.Новосёлов, д.26/17) пачки картонные № 02И-1256/16 ГУЗ "Елецкая городская больница №1 Кардиомагнил таблетки покрытые пленочной ТакедаГмбХ Германия 11173921 от 23.06.2016 им.Н.А.Семашко" (Липецкая область, оболочкой 75мг+15.2мг 100шт., флаконы г.Елец, ул.Коммунаров, д.40) темного стекла (1), пачки картонные № 02И-1256/16 ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" (Пензенская Ацетилсалициловая кислота МС таблетки Медисорб ЗАО Россия 060122015 от 23.06.2016 область, г.Пенза, ул.Молокова, д.20) 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные № 02И-1256/16 ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" (Пензенская Омез® капсулы 20мг 10шт., упаковки Д-р Редди'с Индия В600267 от 23.06.2016 область, г.Пенза, ул.Молокова, д.20) безъячейковые контурные (3), пачки картонные Лабораторис Лтд № 02И-1256/16 ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" (Пензенская Сиофор® 500 таблетки, покрытые оболочкой Менарини-Фон Хейден Германия 68004 от 23.06.2016 область, г.Пенза, ул.Молокова, д.20) 500мг 10шт., контурная ячейковая упаковка (6), ГмбХ картонная пачка № 02И-1256/16 ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" (Пензенская Супрастин раствор для внутривенного и ОАО Венгрия 16А0116 от 23.06.2016 область, г.Пенза, ул.Молокова, д.20) внутримышечного введения 20мг/мл, ампулы "Фармацевтический (5), упаковки ячейковые контурные (1), завод ЭГИС"
картонная пачка № 02И-1256/16 ЗАО фирма "ЦВ "ПРОТЕК" (Пензенская Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Фармстандарт- Россия 4420616 от 23.06.2016 область, г.Пенза, ул.Молокова, д.20) упаковки ячейковые контурные Лексредства ОАО № 02И-2091/16 ОАО "Фармация" (Пензенская область, Кетотифен таблетки 1мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 50316 от 24.10.2016 г.Пенза, ул.Аустрина, д.145) ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02И-2091/16 ОАО "Фармация" (Пензенская область, Мелоксикам таблетки 15мг 10шт., упаковки Озон ООО Россия 040716 от 24.10.2016 г.Пенза, ул.Аустрина, д.145) ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02И-2091/16 ОАО "Фармация" (Пензенская область, Сенаде таблетки 13.5мг 20шт., упаковки Ципла Лтд Индия 485193 от 24.10.2016 г.Пенза, ул.Аустрина, д.145) ячейковые контурные (25), коробки картонные № 02И-2091/16 ОАО "Фармация" (Пензенская область, Трихопол таблетки 250мг 10шт., упаковки Фармацевтический Польша 50416 от 24.10.2016 г.Пенза, ул.Аустрина, д.145) ячейковые контурные (2), пачки картонные завод "Польфарма" АО № 02И-1571/16 ООО "Аптека Центральная" (Рязанская Хлоргексидин раствор для местного и Лекарь ООО Россия 180816 от 12.08.2016 область, г.Рязань, Первомайский пр., д.58) наружного применения 0.05% 100мл, флаконы полиэтиленовые № 02И-1924/16 ООО "Бонум" (Саратовская область, Эуфиллин таблетки 150мг 10шт., упаковки Борисовский завод Республика 4290816 от 05.10.2016 г.Саратов, ул.Вольская, д.42/37) ячейковые контурные (3), пачки картонные медицинских Беларусь препаратов ОАО № 02И-1924/16 ООО "Бонум" (Саратовская область, Ибупрофен таблетки покрытые пленочной Т атхимфармпрепараты Россия 1770816 от 05.10.2016 г. Саратов, ул.им.Сакко и Ванцетти, оболочкой 200мг 10шт., упаковки ячейковые ОАО д. 64/60) контурные (2), пачки картонные № 02И-1924/16 ООО "Бонум" (Саратовская область, Кетотифен таблетки 1мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 130416 от 05.10.2016 г.Саратов, ул.им.Шевченко Т.Г., д.47) ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02И-1571/16 ООО "Будь Здоров" (Липецкая область, Ацекардол таблетки покрытые Синтез ОАО Россия 350316 от 12.08.2016 г.Грязи, ул.ЗО лет Победы, д.67) кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02И-1571/16 ООО "Будь Здоров" (Липецкая область, Перекись водорода раствор для местного и ЮжФарм ООО Россия 160816 от 12.08.2016 г.Грязи, ул.ЗО лет Победы, д.67) наружного применения 3%, флаконы полиэтиленовые № 02И-1571/16 ООО "Будь Здоров" (Липецкая область, Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Фармстандарт- Россия 5380716 от 12.08.2016 г.Грязи, ул.ЗО лет Победы, д.67) упаковки безъячейковые контурные Лексредства ОАО № 02И-1571/16 ООО "Гелес" (Рязанская область, г.Рязань, Уголь активированный-УБФ таблетки 250мг Уралбиофарм ОАО Россия 670915 от 12.08.2016 ул.Октябрьская, д.48/16) 10шт., упаковки безъячейковые контурные № 02И-2091/16 ООО "Кипрей" (Липецкая область, г.Грязи, Трихопол таблетки 250мг 10шт., упаковки Фармацевтический Польша 30416 от 24.10.2016 ул.Правды, Д .22) ячейковые контурные (2), пачки картонные завод "Польфарма" АО № 02И-2091/16 ООО "Кипрей" (Липецкая область, г.Грязи, Диклофенак таблетки покрытые Озон ООО Россия 060516 от 24.10.2016 ул.Правды, д.22) кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02И-2091/16 ООО "Кипрей" (Липецкая область, г.Грязи, Пентоксифиллин таблетки покрытые Фармпроект ЗАО Россия 120716 от 24.10.2016 ул.Правды, д.22) кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные № 02И-2091/16 ООО "Кипрей" (Липецкая область, г.Грязи, Силимар® таблетки 100мг 15шт., упаковки Фармцентр ВИЛАР Россия 070516 от 24.10.2016 ул.Правды, д.22) ячейковые контурные (2), коробки картонные ЗАО № 02И-1571/16 ООО "Лето" (Липецкая область, г.Елец, Диклофенак таблетки покрытые Хемофарм ООО Россия 0070216 от 12.08.2016 ул.Советская, д.77) кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02И-1571/16 ООО "Лето" (Липецкая область, г.Елец, Ибупрофен таблетки покрытые пленочной Т атхимфармпрепараты Россия 1550816 от 12.08.2016 ул.Советская, д.77) оболочкой 200мг 10шт., упаковки ячейковые ОАО контурные (2), пачки картонные № 02И-1571/16 ООО "Лето" (Липецкая область, г.Елец, Кетотифен таблетки 1мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 130416 от 12.08.2016 ул.Советская, д.77) ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02И-1571/16 ООО "Лето" (Липецкая область, г.Елец, Аджисепт таблетки для рассасывания Аджио Фармацевтикалз Индия 10/14/6005 от 12.08.2016 ул.Советская, д.77) [ментолово-эвкалиптовые] 6шт., упаковки Лтд безъячейковые контурные (4), пачки картонные № 02И-1571/16 ООО "Лето" (Липецкая область, г.Елец, Ампициллин таблетки 250мг 10шт., упаковки Обновление ПФК ЗАО Россия 60616 от 12.08.2016 ул.Я.Фабрициуса, д.10) безъячейковые контурные (2), пачки картонные № 02И-1571/16 ООО "Лето" (Липецкая область, г.Елец, Бисакодил-Нижфарм суппозитории ректальные Нижфарм ОАО Россия 160616 от 12.08.2016 ул.Я. Фабрициуса, д.10) 10мг 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02И-1571/16 ООО "Лето" (Липецкая область, г.Елец, Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 110716 от 12.08.2016 ул.Я. Фабрициуса, д.10) оболочкой 2.5мг 30шт., контурная ячейковая упаковка (1), пачка картонная № 02И-1571/16 ООО "Лето" (Липецкая область, г.Елец, Валидол таблетки подъязычные 60мг 10шт., Т атхимфармпрепараты Россия 240216 от 12.08.2016 ул.Я.Фабрициуса, д.10) упаковки ячейковые контурные ОАО № 02И-1571/16 ООО "Лето" (Липецкая область, г.Елец, Диклофенак таблетки покрытые Озон ООО Россия 050316 от 12.08.2016 ул.Я.Фабрициуса, д.10) кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02И-1924/16 ООО "Магнолия" (Саратовская область, Иб)шрофен таблетки покрытые пленочной Т атхимфармпрепараты Россия 1460716 от 05.10.2016 г.Саратов, ул. 2 Садовая-ул.Большая оболочкой 200мг 10шт., упаковки ячейковые ОАО Садовая, б/н) контурные (2), пачки картонные № 02И-1256/16 ООО "Рона" (Пензенская область, г.Пенза, Тиамина хлорид раствор для внутримышечного Ереванская химико­ Армения 140716 от 23.06.2016 Привокзальная площадь, д.4а) введения 50мг/мл 1мл, ампулы (10), пачки фармацевтическая картонные фирма ОАО № 02И-1256/16 ООО "Рона" (Пензенская область, г.Пенза, Омез® капсулы 20мг 10шт., упаковки Д-р Редди'с Индия В600103 от 23.06.2016 Привокзальная площадь, д.4а) безъячейковые контурные (3), пачки картонные Лабораторис Лтд № 02И-1571/16 ООО "САМЕД+" (Липецкая область, Атенолол таблетки 50мг 10шт., упаковки ПРАНАФАРМ ООО Россия 50715 от 12.08.2016 г.Липецк, ул.Нестерова, владение 8А) ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02И-1571/16 ООО "САМЕД+" (Липецкая область, Ацетилсалициловая кислота-УБФ таблетки Уралбиофарм ОАО Россия 80916 от 12.08.2016 г.Липецк, ул.Нестерова, владение 8А) 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные № 02И-1571/16 ООО "САМЕД+" (Липецкая область, Пирацетам-Эском раствор для внутривенного и Зеком НПК ОАО Россия 120616 от 12.08.2016 г.Липецк, ул.Нестерова, владение 8А) внутримышечного введения 200мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Ко 02И-1571/16 ООО "САМЕД+" (Липецкая область, Уголь активированный таблетки 250мг 10шт., Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 1721215 от 12.08.2016 г.Липецк, ул.Нестерова, владение 8А) упаковки безъячейковые контурные № 02И-2091/16 ООО "София" (Липецкая область, г.Елец, Ибупрофен таблетки покрытые пленочной Т атхимфармпрепараты Россия 1910916 от 24.10.2016 ул.Клубная, Д.6Б) оболочкой 200мг 10шт., упаковки ячейковые ОАО контурные (2), пачки картонные № 02И-2091/16 ООО "София" (Липецкая область, г.Елец, Ацикловир мазь для наружного и местного Озон ООО Россия 060116 от 24.10.2016 ул.Клубная, Д.6Б) применения 5% Юг, туба (1), пачка картонная № 02И-2091/16 ООО "София" (Липецкая область, г.Елец, Цинковая паста паста для наружного Тверская фармфабрика Россия 50615 от 24.10.2016 ул.Клубная, Д.6Б) применения 25%, банки темного стекла ОАО № 02И-2091/16 ООО "София" (Липецкая область, г.Елец, Нафтизин капли назальные 0.1% 15 шт, Лекарь ООО Россия 070316 от 24.10.2016 ул.Клубная, Д.6Б) флаконы полиэтиленовые № 02И-1924/16 ООО "Стрелец" (Липецкая область, Кетотифен таблетки 1мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 180716 от 05.10.2016 г.Липецк, ул.Я.Берзина, д.З, корп.А) ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02И-2091/16 ООО "Тамбовфармация" (Тамбовская Бисопролол таблетки, покрытые пленочной Озон ООО Россия 130916 от 24.10.2016 область, г.Тамбов, ул.Астраханская, д.14) оболочкой 2.5мг 30шт., контурная ячейковая упаковка (1), пачка картонная № 02И-2091/16 ООО "Тамбовфармация" (Тамбовская Валидол таблетки подъязычные 60мг 10шт., Т атхимфармпрепараты Россия 1280616 от 24.10.2016 область, г.Тамбов, ул.Астраханская, д.14) упаковки ячейковые контурные ОАО № 02И-2091/16 ООО "Тамбовфармация" (Тамбовская альфа-Токоферола ацетата раствор в масле Самарамедпром ОАО Россия 040416 от 24.10.2016 область, г.Тамбов, ул.Астраханская, д.14) (витамин Е) раствор для приема внутрь (масляный) 10%, флаконы (1), пачка из картона № 02И-2091/16 ООО "Тамбовфармация" (Тамбовская Диклофенак таблетки покрытые Озон ООО Россия 090716 от 24.10.2016 область, г.Тамбов, ул.Астраханская, д.14) кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02И-1571/16 ООО "Фармацевтическая компания Бисопролол-Прана таблетки покрытые Пранафарм ООО Россия 450516 от 12.08.2016 АВИКОН" (Рязанская область, г.Рязань, пленочной оболочкой 5мг 10шт., упаковки ул.Высоковольтная, д.40) ячейковые контурные (3), пачки картонные № 02И-1571/16 ООО "Фармацевтическая компания Диклофенак таблетки покрытые Озон ООО Россия 141215 от 12.08.2016 АВИКОН" (Рязанская область, г.Рязань, кишечнорастворимой оболочкой 50мг 10шт., ул.Высоковольтная, д.40) упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные № 02И-1571/16 ООО "Фармацевтическая компания Ибупрофен таблетки покрытые пленочной Татхимфармпрепараты Россия 1810816 от 12.08.2016 АВИКОН" (Рязанская область, г.Рязань, оболочкой 200мг 10шт., упаковки ячейковые ОАО ул.Высоковольтная, д.40) контурные (2), пачки картонные № 02И-1571/16 ООО "Фармацевтическая компания Кальция хлорид раствор для внутривенного Армавирская Россия 040615 от 12.08.2016 АВИКОН" (Рязанская область, г.Рязань, введения 100мг/мл, ампулы (10), пачки биологическая фабрика ул.Высоковольтная, д.40) картонные ФЮ1 № 02И-1571/16 ООО "Фармацевтическая компания Нитроксолин-УБФ таблетки покрытые Уралбиофарм ОАО Россия 191015 от 12.08.2016 АВИКОН" (Рязанская область, г.Рязань, оболочкой 50мг 10шт., упаковки ячейковые ул.Высоковольтная, д.40) контурные (5), пачки картонные № 02И-1571/16 ООО "Фармацевтическая компания Пентоксифиллин концентрат для Биохимик ОАО Россия 60516 от 12.08.2016 АВИКОН" (Рязанская область, г.Рязань, приготовления раствора для внутривенного и ул.Высоковольтная, д.40) внутриартериального введения 20мг/мл, ампулы (10), пачки картонные № 02И-1571/16 ООО "Фармацевтическая компания Кофеин-бензоат натрия раствор для Борисовский завод Республика 230716 от 12.08.2016 АВИКОН" (Рязанская область, г.Рязань, подкожного введения 200мг/мл 1мл, ампулы медицинских Беларусь ул.Высоковольтная, д.40) (10), пачки картонные препаратов ОАО № 02И-1571/16 ООО "Фармацевтическая компания Пентоксифиллин таблетки покрытые Фармпроект ЗАО Россия 521215 от 12.08.2016 АВИКОН" (Рязанская область, г.Рязань, кишечнорастворимой пленочной оболочкой ул.Высоковольтная, д.40) 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные № 02И-1571/16 ООО "Фарм-Гарант" (Липецкая область, Индапамид капсулы 2.5мг 10шт., упаковки Производство Россия 40516 от 12.08.2016 г. Липецк, ул.Космонавтов, д.44/3) ячейковые контурные (3), пачки картонные медикаментов ООО № 02И-1571/16 ООО "Фарм-Гарант" (Липецкая область, Кетотифен таблетки 1мг 10шт., упаковки Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 140416 от 12.08.2016 г.Липецк, ул.Космонавтов, д.44/3) ячейковые контурные (3), пачки картонные Хо 02И-1571/16 ООО "Фарм-Гарант" (Липецкая область, Эуфиллин таблетки 150мг 10шт., упаковки Борисовский завод Республика 4260716 от 12.08.2016 г.Липецк, ул.Космонавтов, д.44/3) ячейковые контурные (3), пачки картонные медицинских Беларусь препаратов ОАО Хо 02И-1571/16 ООО "Фарм-Гарант" (Липецкая область, Ибупрофен таблетки покрытые пленочной Т атхимфармпрепараты Россия 1550816 от 12.08.2016 г.Липецк, ул.Космонавтов, д.44/3) оболочкой 200мг 10шт., упаковки ячейковые ОАО контурные (2), пачки картонные Хо02И-1571/16 ООО "Фарм-Гарант" (Липецкая область, Ацетилсалициловая кислота МС таблетки Медисорб ЗАО Россия 043052016 от 12.08.2016 г.Липецк, ул.Космонавтов, д.44/3) 500мг 10шт., упаковки безъячейковые контурные Хо 02И-1924/16 ООО "Оптика-Сервис" (Рязанская область, Валидол таблетки подъязычные 60мг 10шт., Татхимфармпрепараты Россия 190116 от 05.10.2016 г.Рязань, ул.Гагарина, д.81) упаковки ячейковые контурные ОАО Хо 02И-2091/16 ООО "София" (Липецкая область, г.Елец, Глицерин раствор для местного и наружного Самарамедпром ОАО Россия 420916 от 24.10.2016 ул.Орджоникидзе, д.6) применения, флаконы (1), пачка из картона Хо02И-2091/16 ООО "София" (Липецкая область, г.Елец, Эуфиллин таблетки 150мг 10шт., упаковки Борисовский завод Республика 4290816 от 24.10.2016 ул.Орджоникидзе, д.6) ячейковые контурные (3), пачки картонные медицинских Беларусь препаратов ОАО Хо 02И-1924/16 УФСБ Российской Федерации по Пентоксифиллин таблетки покрытые Фармпроект ЗАО Россия 10116 от 05.10.2016 Саратовской области (Саратовская кишечнорастворимой пленочной оболочкой область, г.Саратов, ул.Пушкина А.С., д.22) 100мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные

err
Oe We kee ata ee в
Министерство sapanoexpanenns Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. 2153948 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ - -
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
р
Субъектам обращения
Славянская пл. 4, стр. №, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Ok 04. OLY — 2029 И
На № от
О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение: на 5 л. в | экз.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
О.С. Анькина 8(499)578-06-77