2153942
Министерство здравоохранения Субъекты обращения Российской Федерации лекарственньк средств __^
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Федеральной службы по надзору в Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 сфере здравоохранения
№ nnj ' Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных На № от средств
Медицинские организации О поступлении информации о выявлении недоброкачественного Органы управления лекарственного средства здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) лекарственных препаратов, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- Валерианы настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, производства ООО «Гиппократ», Россия (владелец ЕМУП «Здоровье», ул. Коминтерна, д.18, г. Екатеринбзфг, Свердловская область), показатель «Упаковка» (на наружной поверхности флаконов имеются следы клея) - серии 100816;
- Боярышника настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, производства ООО «Гиппократ», Россия (владелец ЕМУП «Здоровье», ул. Коминтерна, д.18, г. Екатеринбург, Свердловская область), показатели: «Упаковка» (на наружной поверхности флаконов имеются следы клея), «Маркировка» (на этикетке флакона стерт номер серии) - серии 171116.
Территориальному органу Росздравнадзора по Свердловской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий )чсазанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко О.С. Анькина 8 (499) 578-06-77

ПЛМ
Министерство здравоохранения Субъекты обращения Российской Федерации лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. ~]

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Федеральной службы по надзору в Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 сфере здравоохранения OL, O08. № Of - TOE Y их Организации, осуществляющие He № or экспертизу качества лекарственных ЫыЫыж средств
Г. |

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного Органы управ ления
пеквротвеннето средетва здравоохранением субъектов Российской Федерации
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) лекарственных препаратов, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Валерианы настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, производства ООО «Гиппократ», Россия (владелец ЕМУП «Здоровье», ул. Коминтерна, д.18, г. Екатеринбург, Свердловская область), показатель «Упаковка» (на наружной поверхности флаконов имеются следы клея) — серии 100816;

- Боярышника настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, производства ООО «Гиппократ», Россия (владелец ЕМУН «Здоровье», ул. Коминтерна, д.18, г. Екатеринбург, Свердловская область), показатели: «Упаковка» (на наружной поверхности флаконов имеются следы клея), «Маркировка» (на этикетке флакона стерт номер серии) — серии 171116.

Территориальному органу Росздравнадзора по Свердловской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия иных партий указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

'Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
О.С. Анькина 8 (499) 578-06-77