РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1092/17 от 04.05.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-1092/17 от 04.05.2017

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

o ^ .o .'f .w a
На № ___________



оли -

от

2152357

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Медицинские организации

О снятии лекарственного
средства с несерийного выборочного
контроля качества и переводе на
выборочный контроль качества

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение
о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный
контроль качества лекарственного средства «СотаГексал, таблетки 160 мг 10 шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства «Салютас
Фарма ГмбХ» (Германия) на основании протоколов испытаний ФГБУ
«Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения
средств медицинского применения» Роездравнадзора (Московская лаборатория) о
соответствии серий GT3616, GT3615, GU2206 (от 24.04.2017 № №1649ДК-11/17,
1651ДК-11/17, 1650ДК-11/17) требованиям нормативной документации.

Врио руководителя

о. с. Анькина
(499)578-06-77

Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2152357
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы o ^ .o .'f .w a № о л и - Федеральной службы по надзору в На № ___________ от сфере здравоохранения
Медицинские организации О снятии лекарственного средства с несерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «СотаГексал, таблетки 160 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства «Салютас Фарма ГмбХ» (Германия) на основании протоколов испытаний ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий GT3616, GT3615, GU2206 (от 24.04.2017 № №1649ДК-11/17, 1651ДК-11/17, 1650ДК-11/17) требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

о. с. Анькина (499)578-06-77

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
ООО? № OhU- р На № от О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного
контроля качества и переводе на выборочный контроль качества
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «СотаГексал, таблетки 160 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства «Салютас основании протоколов «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий GT3616, GT3615, GU2206 (от 24.04.2017 № №1649ДК-11/17,
Фарма Гмбх» (Германия) на
СМИ
|

Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Медицинские организации Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
1651ДК-11/17, 1650ДК-11/17) требованиям нормативной документации.

Врио руководителя
О. С. Анькина (499)578-06-77
Д.В. Пархоменко
испытаний ФГБУ

Скачать документ: Письмо 02И-1092/17 от 04.05.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи