РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1093/17 от 04.05.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1093/17 от 04.05.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 02И-1093/17 от 04.05.2017
О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
2152362
Субъекты обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
0^/. Of.
На №
N.
€ 1 -и -
-^09Л
от
/ / /
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Медицинские организации
О СНЯТИИ лекарственного
средства с несерийного выборочного
контроля качества и переводе на
выборочный контроль качества
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение
о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный
контроль качества лекарственного средства «СотаГексал, таблетки 80 мг 10 шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства «Салютас
Фарма ГмбХ» (Германия) на основании протоколов испытаний ФГБУ
«Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения
средств медицинского применения» Росздравнадзора (Московская лаборатория)
о соответствии серий GT0648, GV5656, GV5657 (от 24.04.2017 № № 1646ДК-11/17,
1647ДК-11/17, 1648ДК-11/17) требованиям нормативной документации.
Врио руководителя
о. с. Анькина
(499)578-06-77
Д.В. Пархоменко
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
2152362
Субъекты обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
0^/. Of.
На №
N.
€ 1 -и -
-^09Л
от
/ / /
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Медицинские организации
О СНЯТИИ лекарственного
средства с несерийного выборочного
контроля качества и переводе на
выборочный контроль качества
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение
о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный
контроль качества лекарственного средства «СотаГексал, таблетки 80 мг 10 шт.,
упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства «Салютас
Фарма ГмбХ» (Германия) на основании протоколов испытаний ФГБУ
«Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения
средств медицинского применения» Росздравнадзора (Московская лаборатория)
о соответствии серий GT0648, GV5656, GV5657 (от 24.04.2017 № № 1646ДК-11/17,
1647ДК-11/17, 1648ДК-11/17) требованиям нормативной документации.
Врио руководителя
о. с. Анькина
(499)578-06-77
Д.В. Пархоменко
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2152362 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 лекарственных средств Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы 0^/. Of. N. € 1 - и - -^09Л / / / Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения
Медицинские организации О СНЯТИИ лекарственного средства с несерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «СотаГексал, таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства «Салютас Фарма ГмбХ» (Германия) на основании протоколов испытаний ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий GT0648, GV5656, GV5657 (от 24.04.2017 № № 1646ДК-11/17, 1647ДК-11/17, 1648ДК-11/17) требованиям нормативной документации.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
о. с. Анькина (499)578-06-77
Медицинские организации О СНЯТИИ лекарственного средства с несерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «СотаГексал, таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства «Салютас Фарма ГмбХ» (Германия) на основании протоколов испытаний ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий GT0648, GV5656, GV5657 (от 24.04.2017 № № 1646ДК-11/17, 1647ДК-11/17, 1648ДК-11/17) требованиям нормативной документации.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
о. с. Анькина (499)578-06-77
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2152362 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ -
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Территориальные органы
OY OF. № OU - 4095 /4F Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения [ | Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на 3 дравоохранением субъектов
выборочный контроль качества Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «СотаГексал, таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства «Салютас Фарма ГмбХ» (Германия) на основании протоколов испытаний ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий GT0648, GV5656, GV5657 (от 24.04.2017 № №1646 ДК-11/17, 1647ДК-11/17, 1648 ДК-11/17) требованиям нормативной документации.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
О. С. Анькина (499)578-06-77
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Территориальные органы
OY OF. № OU - 4095 /4F Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения [ | Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на 3 дравоохранением субъектов
выборочный контроль качества Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «СотаГексал, таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства «Салютас Фарма ГмбХ» (Германия) на основании протоколов испытаний ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий GT0648, GV5656, GV5657 (от 24.04.2017 № №1646 ДК-11/17, 1647ДК-11/17, 1648 ДК-11/17) требованиям нормативной документации.
Врио руководителя Д.В. Пархоменко
О. С. Анькина (499)578-06-77
Скачать документ: Письмо 02И-1093/17 от 04.05.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
