Министерство здравоохранения Российской Федерации 2152377
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянски пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы о б .п б № о л. и - '/096'/67- Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении РУП «Белмедпрепараты» процедуры из обращения лекарственного препарата «Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 761115 производства РУП «Белмедпрепараты», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения (видимые частицы)», О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 24.03.2017 №01И-715/17.
Росздравнадзор предлагает декларанту ООО «Омела» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием ж обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор,

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

i
a о
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
05.05. LO1TZ™ ОД. -10 в я Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения На № oT ® pe 3p P
[ | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении РУП «Белмедпрепараты» процедуры из обращения лекарственного препарата «Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 761115 производства РУП «Белмедпрепараты», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения (видимые частицы)».

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 24.03.2017 №01И-715/17.

Росздравнадзор предлагает декларанту ООО «Омела» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный оргав Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственногс препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием и:
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
&

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88