РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1099/17 от 05.05.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-1099/17 от 05.05.2017

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

О^.Пв.ЛЮ-/7На №



Ш лигЮ Яй/iT-

от

2152399

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Медицинские организации

О снятии лекарственного
средства с посерийного выборочного
контроля качества и переводе на
выборочный контроль качества

Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный
контроль качества лекарственного средства «Тиопентал натрия, порошок для
приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы 20 мл (50),
коробки картонные «Для стационара»» производства ОАО «Синтез» (Россия) на
основании протоколов испытаний ФГБУ «Информационно-методический центр по
экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения»
Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) о соответствии серий 20317, 30317,
50317 (от 27.04.2017 № № 57ДКВ-04/17, 58ДКВ-04/17, 59ДКВ-04/17) требованиям
нормативной документации.

Врио руководителя

о. с. Анькина
(499)578-06-77

Д.В. Пархоменко

Министерство здравоохранения 2152399 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы О^.Пв.ЛЮ-/7- № Ш лигЮ Яй/iT- Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения
Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Тиопентал натрия, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы 20 мл (50), коробки картонные «Для стационара»» производства ОАО «Синтез» (Россия) на основании протоколов испытаний ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) о соответствии серий 20317, 30317, 50317 (от 27.04.2017 № № 57ДКВ-04/17, 58ДКВ-04/17, 59ДКВ-04/17) требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

о. с. Анькина (499)578-06-77

Министерство здравоохранения
soma IT
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Территориальные органы
РОДАМ № АЛИ ~1099 /4¢- Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения № , | Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на 3 дравоохранением субъектов
выборочный контроль качества Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Тиопентал натрия, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы 20 мл (50), коробки картонные «Для стационара»» производства ОАО «Синтез» (Россия) на основании протоколов испытаний ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) о соответствии серий 20317, 30317, 50317 (от 27.04.2017 № № 57ДКВ-04/17, 58 ДКВ-04/17, 59ДКВ-04/17) требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
О. С. Анькина (499)578-06-77

Скачать документ: Письмо 02И-1099/17 от 05.05.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи