9 Министерство здравоохранения 2152405

Субъекты обращения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения
--г-/ О в Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества лекарствецньк средств
Об отзыве декларации Медицинские организации о соответствии Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО «РАНБАКСИ» рещении отозвать декларацию 6 соответствии №РОСС Ш .ФМ 08.Д22077 от 19.04,2016 на лекарственный препарат «Цифран, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 2756899 производства «Ранбакси Лабораториз Лимитед», Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси».
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 21.03.2017 № 01И-665/17.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «РАНБАКСИ» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за вьывлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8 (499)578-01-88

‚МИННИ
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ {РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Федеральной службы по надзору
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 В сфере здравоохранения OF OF LLL № ОМ -710В ии Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества [ | лекарственных средств
Об отзыве декларации Медицинские организации
о соответствии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО — «РАНБАКСИ» решении отозвать декларацию 0 соответствии №РОСС 1М.ФМО8.Д22077 от 19.04.2016 на лекарственный препарат «Цифран, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт. упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 2756899 производства «Ранбакси Лабораториз Лимитед», Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси».

О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 21.03.2017 №01И-665/17.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «РАНБАКСИ» предоставить ‘сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88