Министерство здравоохранения 2152400 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы n f m I jCHx Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения На № ___ от
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О поступлении информации М едицинские организации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщ ает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1. ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Казанский филиал) выявлен:
- М етронидазол-АКОС, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, производства ОАО «Синтез», Россия (владелец ГБУ Республики Марий Эл «Советская центральная районная больница», ул. Первомайская, д.56, пгт. Советский, Советский район. Республика Марий Эл), показатель «Упаковка» (пробка флакона обжата колпачком комбинированным алюминиевым с пластмассовой крышкой, вместо алюминиевого колпачка) - серии 2961115.

2. ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравйадзора (Московская лаборатория) выявлен:
- Ранитидин-АКОС, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ОАО «Синтез», Россия (владелец аптека филиала «Больница ФКУЗ М СЧ-44 ФСИН России», ул. Щ ербины Петра, д. 21, г. Кострома, Костромская область), показатель «Описание» (таблетки желтого цвета с бежевым оттенком со специфическим пригорелым запахом) - серии 1041015.
3, ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) выявлен:
- Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные, производства ОАО «Уралбиофарм», Россия (владелец ГБУЗ ПК « м е ч № 9» ул. Братьев Игнатовых, д. 2, г. Пермь, Пермский край), показатели: «Распадаемость», «Растворени» - серии 260616.
Территориальным, органам Росздравнадзора по Республике Марий Эл, Костромской области и Пермскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщ ает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д .В . Пархоменко

О.С. Анькийа, 8( 499) 578- 06-77

2
*
ОНИ REET ^5
Министерство здравоохранения 2152400
Российской Федерации |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Территориальные органы
в сфере здравоохранения
HOF (Ой № О - 17108 и Я Федеральной службы по надзору
На № от
Г. | Организации ‚ осуществляющие
экспертизу качества лекарственных средств
О поступлении информации Медицинские организации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Органь управ ления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств лекарственных препаратов, качество которых He отвечает установленным требованиям:

1. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) выявлен:

- Метронидазол-АКОС, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, производства ОАО «Синтез», Россия (владелец ГБУ Республики Марий Эл «Советская центральная районная больница», ул. Первомайская, д.56, пгт. Советский, Советский район, Республика Марий Эл), показатель «Упаковка» (пробка флакона обжата колпачком комбинированным алюминиевым с пластмассовой крышкой, вместо алюминиевого колпачка) — серии 2961115.

2. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) выявлен:

- Ранитидин-АКОС, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 пт, упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства ОАО «Синтез», Россия (владелец аптека филиала «Больница ФКУЗ МСЧ-44 ФСИН России», ул. Щербины Петра, д. 21, г. Кострома, Костромская область), показатель «Описание» (таблетки желтого цвета с бежевым оттенком со специфическим пригорелым запахом) — серии 1041015.

f
=ч