РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1131/17 от 11.05.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1131/17 от 11.05.2017

Об отзыве из обращения лекарственного препарата

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

- /У .



На № _____

___

О ^и

-

от

2153025

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств

Об отзыве из обращения
лекарственного препарата

Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат
«Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, ампулы (5),
упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 2140516 производства
ОАО «Биохимик», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной
документации по показателю «Упаковка».
О вьхявлении несоответствия качества указанной серии лекарственного
препарата
требованиям
нормативной
документации
субъекты
обращения
лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 02.02.2017
№ 02И -216/17.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Биохимик» предоставить сведения об изъятии
из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам
обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного
препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из
обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе
информировать Росздравнадзор.

ЕЛ . Ламанова 8(499)578-01-88

Министерство здравоохранения Российской Федерации 2153025 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы - /У . № О ^и - Федеральной службы по надзору На № _____ ___ от в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 2140516 производства ОАО «Биохимик», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка».
О вьхявлении несоответствия качества указанной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 02.02.2017 № 02И -216/17.
Росздравнадзор предлагает ОАО «Биохимик» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

ЕЛ . Ламанова 8(499)578-01-88

Министерство здравоохранения ANA ||
2153025
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. - |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы
ОЛ № О - 1134 / 77 Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от
№ | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения
лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 2140516 производства ОАО «Биохимик», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка».

О выявлении несоответствия качества указанной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 02.02.2017 №02И-216/17.

Росздравнадзор предлагает ОАО «Биохимик» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

‘A. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Скачать документ: Письмо 01И-1131/17 от 11.05.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи