РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1143/17 от 12.05.2017
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-1143/17 от 12.05.2017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 02И-1143/17 от 12.05.2017
О внесении изменений в упаковки лекарственного средства «Бетасерк®»
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Г
2152509
Субъектам обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
На № _______________о т __________________
Г
П
О внесении изменений в упаковки
лекарственного средства
«Бетасерк®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
внесении изменений в первичную и вторичную упаковки лекарственных
препаратов для медицинского применения «Бетасерк®, таблетки 24 мг № 20»,
«Бетасерк®, таблетки 16 мг № 30», производства «Майлан Лэбораториз САС»,
Франция, в связи с внесением изменений в нормативную документацию
ЛС-000268-270208 и макеты упаковок (изменение № 7 от 08.07.2016),
П N 013149/01 -300616 соответственно.
Указанные лекарственные препараты в упаковках с внесенными
изменениями (переименование производственной площадки) выпускаются;
- «Бетасерк®, таблетки 24 мг № 20», начиная с серии 644551 (дата производства
01.2017);
- «Бетасерк®, таблетки 16 мг № 30», начиная с серии 644386 (дата производства
09.2016).
Заместитель руководителя
И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19
Д .В .Пархоменко
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Г
2152509
Субъектам обращения
лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
На № _______________о т __________________
Г
П
О внесении изменений в упаковки
лекарственного средства
«Бетасерк®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
внесении изменений в первичную и вторичную упаковки лекарственных
препаратов для медицинского применения «Бетасерк®, таблетки 24 мг № 20»,
«Бетасерк®, таблетки 16 мг № 30», производства «Майлан Лэбораториз САС»,
Франция, в связи с внесением изменений в нормативную документацию
ЛС-000268-270208 и макеты упаковок (изменение № 7 от 08.07.2016),
П N 013149/01 -300616 соответственно.
Указанные лекарственные препараты в упаковках с внесенными
изменениями (переименование производственной площадки) выпускаются;
- «Бетасерк®, таблетки 24 мг № 20», начиная с серии 644551 (дата производства
01.2017);
- «Бетасерк®, таблетки 16 мг № 30», начиная с серии 644386 (дата производства
09.2016).
Заместитель руководителя
И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19
Д .В .Пархоменко
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г 2152509
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
На № _______________о т __________________
Г О внесении изменений в упаковки П лекарственного средства «Бетасерк®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о внесении изменений в первичную и вторичную упаковки лекарственных препаратов для медицинского применения «Бетасерк®, таблетки 24 мг № 20», «Бетасерк®, таблетки 16 мг № 30», производства «Майлан Лэбораториз САС», Франция, в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛС-000268-270208 и макеты упаковок (изменение № 7 от 08.07.2016), П N 013149/01 -300616 соответственно.
Указанные лекарственные препараты в упаковках с внесенными изменениями (переименование производственной площадки) выпускаются;
- «Бетасерк®, таблетки 24 мг № 20», начиная с серии 644551 (дата производства 01.2017);
- «Бетасерк®, таблетки 16 мг № 30», начиная с серии 644386 (дата производства 09.2016).
Заместитель руководителя Д .В .Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
На № _______________о т __________________
Г О внесении изменений в упаковки П лекарственного средства «Бетасерк®»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о внесении изменений в первичную и вторичную упаковки лекарственных препаратов для медицинского применения «Бетасерк®, таблетки 24 мг № 20», «Бетасерк®, таблетки 16 мг № 30», производства «Майлан Лэбораториз САС», Франция, в связи с внесением изменений в нормативную документацию ЛС-000268-270208 и макеты упаковок (изменение № 7 от 08.07.2016), П N 013149/01 -300616 соответственно.
Указанные лекарственные препараты в упаковках с внесенными изменениями (переименование производственной площадки) выпускаются;
- «Бетасерк®, таблетки 24 мг № 20», начиная с серии 644551 (дата производства 01.2017);
- «Бетасерк®, таблетки 16 мг № 30», начиная с серии 644386 (дата производства 09.2016).
Заместитель руководителя Д .В .Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19
ща +
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г. 2152509
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
MOE. СЯ № сес ЗЛИДИЕ
На № Го ct
-
О внесении изменений в аковки лекарственного средства «Бетасерк »
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о внесении изменений в первичную и вторичную упаковки лекарственных препаратов для медицинского применения «Бетасерк®, таблетки 24 мг № 20», «Бетасерк®, таблетки 16 мг № 30», производства «Майлан Лэбораториз CAC», Франция, в связи с внесением изменений в нормативную документацию JIC-000268-270208 и макеты упаковок (изменение № 7 от 08.07.2016), IT N013149/01-300616 соответственно.
Указанные лекарственные препараты в упаковках с внесенными изменениями (переименование производственной площадки) выпускаются:
- «Бетасерк®, таблетки 24 мг № 20», начиная с серии 644551 (дата производства 01.2017);
- «Бетасерк®, таблетки 16 мг № 30», начиная с серии 644386 (дата производства 09.2016).
Заместитель руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19 ^
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г. 2152509
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
MOE. СЯ № сес ЗЛИДИЕ
На № Го ct
-
О внесении изменений в аковки лекарственного средства «Бетасерк »
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о внесении изменений в первичную и вторичную упаковки лекарственных препаратов для медицинского применения «Бетасерк®, таблетки 24 мг № 20», «Бетасерк®, таблетки 16 мг № 30», производства «Майлан Лэбораториз CAC», Франция, в связи с внесением изменений в нормативную документацию JIC-000268-270208 и макеты упаковок (изменение № 7 от 08.07.2016), IT N013149/01-300616 соответственно.
Указанные лекарственные препараты в упаковках с внесенными изменениями (переименование производственной площадки) выпускаются:
- «Бетасерк®, таблетки 24 мг № 20», начиная с серии 644551 (дата производства 01.2017);
- «Бетасерк®, таблетки 16 мг № 30», начиная с серии 644386 (дата производства 09.2016).
Заместитель руководителя Д.В.Пархоменко
И.А.Елагина 8 (499) 578 02-19 ^
Скачать документ: Письмо 02И-1143/17 от 12.05.2017
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
