Министерство здравоохранения 2152494 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 . Федеральной службы по надзору в № с ? /б / - сфере здравоохранения На № ______________ о т _________________
Организации, осуществляющие Г экспертизу качества лекарственных средств О поступлении информации о выявлении недоброкачественного Медицинские организации лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:
1. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) выявлен:
- Эналаприл-Аджио таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия (владелец аптечный пункт ИП Гребнева Раиса Алексеевна, ул. Пролетарская, д. 2, п. Барсуки, Ленинский район. Тульская область), показатель «Однородность дозирования» - серии 025603.
2. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) выявлен:
- Эналаприл-Аджио таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия (владелец ГАУЗ АО «Благовещенская городская клиническая больница», ул. Больничная, д. 32, г. Благовещенск, Амурская область), показатель «Однородность дозирования» - серии 025027.
Территориальным органам Росздравнадзора по Тульской и Амурской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственного препарата. ’ .
 Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

О.С. Анькина 8 (499) 578-06-77

2152494
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ [ Субъекты обращения |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. [, Москва, 109074 JU Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в ОКО № ОГ U-77T49 Я сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие
Г. | экспертизу качества лекарственных средств
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного Медицинские организации лекарственного средства
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
*
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

1. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) выявлен:

- Эналаприл-Аджио таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия (владелец аптечный пункт ИП Гребнева Раиса Алексеевна, ул. Пролетарская, д. 2, п. Барсуки, Ленинский район, Тульская область), показатель «Однородность дозирования» - серии 025603.

2. ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) выявлен:

- Эналаприл-Аджио таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия (владелец ГАУЗ АО «Благовещенская городская клиническая больница», ул. Больничная, д. 32, г. Благовещенск, Амурская область), показатель «Однородность дозирования» - серии 025027.

Территориальным органам Росздравнадзора по Тульской и Амурской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственного препарата. "4