Министерство здравоохранения 2152463 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы № < 7 /6 /- Федеральной службы по надзору На № ______________ о т _____________ в сфере здравоохранения
Г Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзьше деклараций о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «Альянс Хелскеа Рус» отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии, на основании которых выпущены в обращение партии серий VN1495, VN1498, VN1499, VN1500 лекарственного препарата «Хофитол, таблетки покрытые оболочкой 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства «Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция:
- РОСС РК.ФМ11.Д35696 от 24.12.2015 (VN1495);
- РОССРК.ФМ11.Д44085 от 21.03.2016 (VN1498);
- РОСС РК.ФМ11.Д44086 от 21.03.2016 (VN1499);
- РОСС РЛ.ФМ11.Д44087 от 21.03.2016 (VN1500).
О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 12.08.2016 №01И-1577/16.
Росздравнадзор предлагает ООО «Альянс Хелскеа Рус» предоставить сведения об изъятии из обращения партий указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием партий вышеуказанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

“о “QML
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г”
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы 5.0, ROVE № ОГе/- 215 2 LIVE Федеральной службы по надзору
На № от в сфере здравоохранения
Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве деклараций i ELE Re AE EEL Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО «Альянс Хелскеа Рус» отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии, на основании которых выпущены в обращение партии серий VN1495, VN1498, УМ1499, VN1500 лекарственного препарата «Хофитол, таблетки покрытые оболочкой 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства «Лаборатории Роза-Фитофарма», Франция:

— РОСС ЕК.ФМ11.ДЗ5696 от 24.12.2015 (УМ1495);
— РОСС ЕК.ФМ11.Д44085 от 21.03.2016 (VN1498);
— РОСС ЕК.ФМ11.Д44086 от 21.03.2016 (VN1499);
— РОСС ЕВ.ФМ11.Д44087 от 21.03.2016 (УМ1500).

О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 12.08.2016 №01И-1577/16.

Росздравнадзор предлагает ООО «Альянс Хелскеа Рус» предоставить сведения об изъятии из обращения партий указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения партий