2152473

Министерство здравоохранения Субъекты обращения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I— лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 в сфере здравоохранения Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
7 /f n i Организации, осуществляющие На № ______________ о т _____________ экспертизу качества лекарственных средств Г Об отзыве деклараций о соответствии Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федер'альная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении отозватъ нижеперечисленные декларации о соответствии на лекарственное средство «Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флаконы» производства ООО «ДАВ Фарм», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка»:
- № РО С СК и.Ф М 11.Д12459 от 15.06.2015 (серия 370515);
- №РОСС Ки.Ф М ! 1.Д21596 от 08.09.2015 (серия 500915);
- № РОССКи.ФМ11.Д23265 о т 23.09.2015 (серия510915);
- №РОСС Ки.ФМ11.Д27532 от 28.10.2015 (серия 621015);
- №РОССКи.ФМ11.Д27533 от 28.10.2015 (серия 631015);
- № РОССКи.Ф М 11.Д29919от 16.11.2015 (серия 661115);
- №РОСС Ки.Ф М ! 1.Д З1118 от 24.11.2015 (серия 711115);
- №РОСС Ки.Ф М 11.ДЗ 1119 от 24.11.2015 (серия 721115);
- №РОСС Ки.ФМ11.Д35576 от 23.12.2015 (серия 771215);
- №РОСС Ки.ФМ11.Д36509 от 13.01.2016 (серия 811215);
- №РОСС К и.Ф М ! 1.Д41299 от 24.02.2016 (серия 100216);
- №РОСС Ки.ФМ11.Д49271 от 10.05.2016 (серия 390516).
О прекращении обращения/цриостановлении реализации указанных серий лекарственного средства субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 08.09.2016 №01 И -1746/16, от 20.09.2016 №01И-1826/16, от 11.10.2016 №02И-2000/16, от 12.10.2016 №02Й- 2011/16, от 14.10.2016 №02И-2042/16, от 14.10.2016 №02И-2043/16, от 19.10.2016 №01И-2059/16, от 03.11.2016 №01И-2152/16, от 23.11.2016 №01И-2322/16, от 24.11.2016 №01И-2346/16, от 24.11.2016 №01И-2347/16, от 24.11.2016 №01И- 2348/16, от 15.12.2016 №01И-2545/16, от 20.12.2016 №01И-2603/16, от 27.12.2016 №01И-2684/16, от 30.12.2016 №01И-2735/16, от 02.02.2017 №02И-219/17.
 Росздравнадзор предлагает ООО «ДАВ Фарм» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8(499)578-01-88

2152473
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 В сфере здравоохранения Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 ГОАО № 011-112. Ид Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества Г. | лекарственных средств Об отзыве деклараций о соответствии Медицинские организации Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии на лекарственное средство «Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флаконы» производства ООО «ДАВ Фарм», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка»:

— №РОСС RU.OM11.7112459 or 15.06.2015 (серия 370515);

— NePOCC ВУ.ФМ11.Д21596 от 08.09.2015 (серия 500915);

~~ NePOCC ВУ.ФМ11.Д23265 or 23.09.2015 (серия 510915);

— NePOCC RU.OM11.1127532 от 28.10.2015 (серия 621015);

— №РОСС ВУ.ФМ11.Д27533 от 28.10.2015 (серия 631015);

— №РОСС КО.ФМ11.Д29919 от 16.11.2015 (серия 661115);

— №РОСС RU.OM11.131118 от 24.11.2015 (серия 711115);

— №РОСС ВО.ФМ11.ДЗ1119 от 24.11.2015 (серия 721115);

— №РОСС RU.®M11.]135576 от 23.12.2015 (серия 771215);

— №РОСС КО.ФМ11.ДЗ6509 от 13.01.2016 (серия 811215);

— №РОСС RU.®M11.1141299 от 24.02.2016 (серия 100216);

— №РОСС КО.ФМ11.Д49271 от 10.05.2016 (серия 390516).

О прекращении обращения/триостановлении реализации указанных серий лекарственного средства субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 08.09.2016 №01И-1746/16, от 20.09.2016 №01И-1826/16, от 11.10.2016 №02И-2000/16, от 12.10.2016 №02И- 2011/16, от 14.10.2016 №02И-2042/16, от 14.10.2016 №02И-2043/16, от 19.10.2016 №01И-2059/16, от 03.11.2016 №01И-2152/16, от 23.11.2016 №01И-2322/16, от 24.11.2016 №01И-2346/16, от 24.11.2016 №01И-2347/16, от 24.11.2016 №01И- 2348/16, от 15.12.2016 №01И-2545/16, от 20.12.2016 №01И-2603/16, от 27.12.2016 №01И-2684/16, от 30.12.2016 №01И-2735/16, от 02.02.2017 №02И-219/17.

om oe WB oad?
a?