Министерство здравоохранения Российской Федерации 2152555
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) С убъекты обращ ения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственны х средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Т ерриториальны е органы ■^б.05.^-СУ9^ № Ф едерал ьн ой служ бы п о н а дзо р у На № от в сф ер е здрав оохран ен и я
п О рганизации, осущ еств л я ю щ и е эк сп ер т и зу качества лекарственны х средств о приостановлении реализации лекарственного препарата М ед и ц и н ск и е организации
Органы управления зд р а в о о х р а н ен и ем субъ ектов Р осси й ск о й Ф едерац и и

Ф едеральная сл у ж б а п о н а дзо р у в сф ер е зд р ав оохран ен и я со о б щ а ет о принятом р ещ ен и и ОАО «Д А Л Ь Х И М Ф А РМ » приостановить реали зац и ю лек арств ен н ого препарата «Л и док аин , раствор для инъекций 10 м г/м л 3 ,5 мл, ам пулы (1 0 ), к оробк и картонны е» сер и и 10316 п р ои зв одств а ОАО « Д А Л Ь Х И М Ф А Р М » (Р осси я ) в связи с развити ем н еж ел ател ьн ой реакции.
Р осзд р ав н адзор п редлагает субъ ек там обращ ени я лекарственны х средств, м еди ц и н ск и м организациям п р ов ести п роверк у наличия ук азан н ой сер и и лек арствен н ого препарата, о резул ьтатах к оторой и н ф орм ировать территориальны й орган Р осздрав н адзор а.
Т ерриториальны м органам Р осзд р ав н адзор а о бесп еч и ть контроль за вы явлением и и зъятием и з обращ ен и я ук азан н ой сер и и лек арствен н ого препарата.
О п р о в ед ен н о й р аботе инф орм ировать Р осздр ав н адзор .

М .А . М ураш ко

Е.А. Ламанова 8 ( 499) 578- 01-88

я Ш
а 7 ы . ue 4 Министерство здравоохранения ill | | | |
2152555
Российской Федерации 5 В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. ` |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы ABOS ATH? ® МЕХ, 72 Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
№ |

Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
О приостановлении реализации лекарственного препарата Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» приостановить реализацию лекарственного препарата «Лидокаин, раствор для инъекций 10 мг/мл 3,5 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 10316 производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия) в связи с развитием нежелательной реакции.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
'E.A. Ламанова в 8 (499) 578-01-88