РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1188/17 от 18.05.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1188/17 от 18.05.2017

О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

2152/02

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ

Субъекты обращения
лекарственных средств

|

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения

Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

№O -fu На №

1

от

П
О поступлении информации
о выявлении недоброкачественного
лекарственного ередетва

Организации, осуществляющие
экспертизу качества
лекарственных средств
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального
государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ
«ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) лекарственного
препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:
- Провайв, эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл 20 мл, флаконы (1),
пачки картонные, производства «Кларис Лайфсайнсиз Лимитед», Индия
(владелец ЗАО «Фирма ЕВРОСЕРВИС», ул. Вересаева, д, 8, г. Москва),
показатель «Количественное определение (соевое масло)» - серий А050978,
А050984, А050991, А050988, А050986.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственного
препарата.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств,
медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий
лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за
выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О
проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
о.с. Анькина
8 (499) 578-06-77

Министерство здравоохранения 2152/02 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 1 Субъекты обращения |
( РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в №O -fu - сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие П экспертизу качества лекарственных средств О поступлении информации о выявлении недоброкачественного Медицинские организации лекарственного ередетва Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:
- Провайв, эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл 20 мл, флаконы (1), пачки картонные, производства «Кларис Лайфсайнсиз Лимитед», Индия (владелец ЗАО «Фирма ЕВРОСЕРВИС», ул. Вересаева, д, 8, г. Москва), показатель «Количественное определение (соевое масло)» - серий А050978, А050984, А050991, А050988, А050986.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственного препарата.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
о.с. Анькина 8 (499) 578-06-77

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ i
ВА
Министерство здравоохранения 152702 Российской Федерации
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения |

(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. |. Москва. 109074 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федеральной службы по Надзору в tA OS. | COO fF No OF ¢ /- 7 1 4ZF fe сфере здравоохранения На № от
Организации, осуществляющие № | экспертизу качества лекарственных средств О поступлении информации о выявлении недоброкачественного Медицинские организации лекарственного средства Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

- Провайв, эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл 20 мл, флаконы (1), пачки картонные, производства «Кларис Лайфсайнсиз Лимитед», Индия (владелец ЗАО «Фирма ЕВРОСЕРВИС», ул. Вересаева, д. 8, г. Москва), показатель «Количественное определение (соевое масло)» - серий А050978, A050984, А050991, 4050988, А050986.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

- М.А. Мурашко an
О.С. Анькина 8 (499) 578-06-77

Скачать документ: Письмо 01И-1188/17 от 18.05.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи