Министерство здравоохранения Российской Федерации 2152700
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская нл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы /А.О 6'. № О А и - АААЯ/ '/ А Федеральной службы по надзору На№ от в сфере здравоохранения
п Организации, осуществляющие экспертизу качества о поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не соответствует установленным требованиям:
1. БУ Воронежской области «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» выявлен лекарственный препарат:
- «Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70%, канистры из полимерных материалов», производства ЗАО «РФК», Россия, владелец ООО «Валеофарм», г. Воронеж, /поставщик ООО «Селекта-Фарм», г. Москва, показатель «Плотность» - серии 010117.
2. ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (Липецкая область) выявлены лекарственные препараты:
- «Йодопирон, раствор для наружного применения 1% 250 мл, бутылки (12), коробки картонные (Для стационаров)», производства ООО «ЮжФарм», Россия, владелец ГУЗ «Липецкая областная клиническая больница», г. Липецк/поставщик ОГУП «Липецкфармация», г. Липецк, показатели: «pH», «Количественное содержание (йод активный, йодид-ион)» - серий 431215, 200816;
- «Йодопирон, раствор для наружного применения 1% 250 мл, бутылки (12), коробки картонные (Для стационаров)», производства ООО «ЮжФарм», Россия, владелец ГУЗ «Становлянская районная больница», г. Липецк/поставщик ОГУП «Липецкфармация», г. Липецк, показатели: «pH»,  «Количественное содержание (йод активный, йодид-ион)» - серий 431215, 200816;
- «Йодопирон, раствор для наружного применения 1% 250 мл, бутылки (12), коробки картонные (Для стационаров)», производства ООО «ЮжФарм», Россия, владелец ГУЗ «Липецкая районная больница». Липецкая область.
Липецкий район, с. Боринское/поставщик ОГУП «Липецкфармация», г. Липецк, показатели: «pH», «Количественное содержание (йод активный, йодид-ион)» - серий 431215, 200816;
- «Йодопирон, раствор для наружного применения 1% 450 мл, флаконы (6), коробки картонные (Для стационаров)», производства ООО «ЮжФарм», Россия, владелец ГУЗ «Липецкая районная больница». Липецкая область.
Липецкий район, с. Боринское/поставщик ОГУП «Липецкфармация», г. Липецк, показатель «Маркировка» (на этикетке групповой упаковки флаконов не указано: адрес электронной почты, адрес места производства, «Для стационаров»; вместо «6 флаконов» указано «6 бутылок»- серии 020117;
- «Йодопирон, раствор для наружного применения 1% 250 мл, бутылки (12), коробки картонные (Для стационаров)», производства ООО «ЮжФарм», Россия, владелец ГУЗ «Добринская межрайонная больница». Липецкая область, п. Добринка/поставщик ОГУП «Липецкфармация», г. Липецк, показатели: «pH», «Количественное содержание (йод активный, йодид-ион)» - серии 200816;
- «Йодопирон, раствор для наружного применения 1% 250 мл, бутылки (12), коробки картонные (Для стационаров)», производства ООО «ЮжФарм», Россия, владелец ГУЗ «Грязинская межрайонная больница». Липецкая область, Грязинский район, г. Грязи/поставщик ОГУП «Липецкфармация», г. Липецк, показатели: «pH», «Количественное содержание (йод активный, йодид-ион)» - серии 200816;
- «Йодопирон, раствор для наружного применения 1% 250 мл, бутылки (12), коробки картонные (Для стационаров)», производства ООО «ЮжФарм», Россия, владелец ГУЗ «Усманская межрайонная больница». Липецкая область, г.Усмань/поставщик ОГУП «Липецкфармация», г. Липецк, показатели: «pH», «Количественное содержание (йод активный, йодид-ион)» - серии 200816.
Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской, Липецкой областям, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
 Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

ee
Vee Министерство здравоохранения 2152700
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы 4.05201 № Ом - 2189/16 Федеральной службы по надзору На № от / в сфере здравоохранения № | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
лекарственных препаратов Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не соответствует установленным требованиям:

1.БУ Воронежской области «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» выявлен лекарственный препарат:

— «Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70%, канистры из полимерных материалов», производства ЗАО «РФК», Россия, владелец ООО «Валеофарм», г. Воронеж, /поставщик OOO «Селекта-Фарм», г. Москва, показатель «Плотность» - серии 010117.

2. ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (Липецкая область) выявлены лекарственные препараты:

— «Йодопирон, раствор для наружного применения 1% 250 мл, бутылки (12), коробки картонные (Для стационаров)», производства ООО «ЮжФарм», Россия, владелец ГУЗ «Липецкая областная клиническая больница», г. Липецк/поставщик ОГУП «Липецкфармация», г. Липецк, показатели: «рН», «Количественное содержание (йод активный, Йодид-ион)» - серий 431215, 200816;

— «Йодопирон, раствор для наружного применения 1% 250 мл, бутылки (12), коробки картонные (Для стационаров)», производства ООО «ЮжФарм», Россия, владелец ГУЗ «Становлянская районная больница», г. Липецк/поставщик ОГУП «Липецкфармация», г. Липецк, показатели: «рН»,