Министерство здравоохранения Российской Федерации 2152709 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская tw. 4, стр. I, Москва, 109074 Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы ■/Л О 6~ № СЧи - /^ Х Федеральной службы по надзору На № ОТ в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие экспертизу качества о поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественных лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям;
1. БУ Воронежской области «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» выявлены лекарственные средства:
- «Парацетамол, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл 100 мл, бутылки темного стекла (1), пачки картонные», производства ОАО «Синтез», Россия, владелец ООО «Медлайн», г. Воронеж/поставщик ООО «Индукерн-Рус», г. Москва, показатель «Упаковка» (при вскрытии бутылки алюминиевые колпачки прокручиваются вместе с контролем первого вскрытия) - серии 1280916;
- «Калия йодид, субстанция 0,5 кг, двойной полиэтиленовый пакет», производства АО «Троицкий йодный завод», Россия, владелец ООО «Медлайн», г. Воронеж/поставщик ООО «Ангиофарм», г. Москва, показатель «Маркировка» (на этикетке, вложенной между пакетами, указаны:
производитель ООО «ЮжФарм», его адрес, тел./факс; номер серии 030416, регистрационный номер «ФС-000870-010714» вместо «Р N001092/01»;
присутствует надпись «Для приготовления стерильных лекарственных препаратов, которые подвергаются стерилизации» вместо «Для приготовления нестерильных лекарственных форм») - серии 020217.
2. БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области» выявлен лекарственный препарат:
 - «Люголь, раствор для местного применения 1% 50 мл, флаконы /в комплекте с распылителем с наконечником/ (1), пачки картонные», производства ООО «ЮжФарм», Россия, владелец АО «НПК «Катрен», Новосибирская область, показатель «Упаковка» (флаконы укупорены негерметично) - серии 021216.
3. ГАУЗ Нижегородской области «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств» выявлен лекарственный препарат:
- Декстран 40, раствор для инфузий 10% 200 мл, бутылки полиэтиленовые (1-24), ящик картонный (для стационаров)», производства ООО «ИСТ- ФАРМ», Россия, владелец ГП НО «Нижегородская областная фармация» ОПП, г. Нижний Новгород/поставщик ООО «Йота-Фарм», Приморский край, показатель «Описание» (жидкость с включениями) - серии 211216.
Территориальным органам Росздравнадзора по Воронежской, Нижегородской, Новосибирской областям, Приморскому краю, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке перечисленных партий недоброкачественных лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных средств.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения | | | |
2152709
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. =a В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 / Территориальные органы 21408 ДОЛЯ № OF - 2194 ИИ Федеральной службы по надзору На № от / в сфере здравоохранения
ы =

Организации, осуществляющие экспертизу качества
О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не соответствует установленным требованиям:

1.БУ Воронежской области «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» выявлены лекарственные средства:

— «Парацетамол, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл 100 мл, бутылки темного стекла (1), пачки картонные», производства ОАО «Синтез», Россия, владелец ООО «Медлайн», г. Воронеж/поставщик ООО «Индукерн-Рус», г. Москва, показатель «Упаковка» (при вскрытии бутылки алюминиевые колпачки прокручиваются вместе с контролем первого вскрытия) - серии 1280916;

— «Калия ИЙодид, субстанция 0,5 кг, двойной полиэтиленовый пакет», производства АО «Гроицкий Йодный завод», Россия, владелец ООО «Медлайн», г. Воронеж/поставщик ООО «Ангиофарм», г. Москва, показатель «Маркировка» (на этикетке, вложенной между пакетами, указаны:
производитель ООО «ЮжФарм», его адрес, тел./факс; номер серии 030416, регистрационный номер «ФС-000870-010714» вместо «Р N001092/01»;
присутствует надпись «Для приготовления стерильных лекарственных препаратов, которые подвергаются стерилизации» вместо «Для приготовления нестерильных лекарственных форм») - серии 020217.

2. БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области» выявлен лекарственный препарат: