Министерство здравоохранения Российской Федерации 2156346 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращ ения РУКОВОДИТЕЛЬ л екарствен н ьк средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальны е органы Ф едеральной служ бы по надзору в Н а№ от сфере здравоохранения
Г п М едицинские организации о переводе лекарственного средства на несерийны й выборочный О рганы управления контроль качества здравоохранением субъектов Российской Ф едерации

Ф едеральной служ бой по надзору в сфере здравоохранения принято реш ение о переводе с 23 мая 2017 года лекарственного средства «Ц итрамон П таблетки 10 ш т., упаковки безъячейковы е контурны е» производства ОА О «У ралбиофарм» (Россия) на посерийны й вы борочны й контроль качества в связи с повторны м вы явлением несоответствия качества лекарственного средства установленны м требованиям.
Д анное реш ение действует в отнош ении серий (партий) лекарственного средства, вы пускаемы х в граж данский оборот на основании деклараций о соответствии (сертиф икатов соответствия), зарегистрированны х (выданных) после даты принятия Росздравнадзором реш ения о переводе лекарственного средства на посерийны й вы борочны й контроль до принятия реш ения о снятии с посерийного вы борочного контроля.
в соответствии с п. 38 П орядка осущ ествления вы борочного контроля качества лекарственны х средств для медицинского применения, утверж денного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Ц итрам он П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковы е контурны е» производства О А О «У ралбиофарм» (Россия), переведенное на посерийны й вы борочны й контроль, м ож ет поступать в граж данский оборот только на основании реш ения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям норм ативной документации.

О.С. Анькина 8 (499) 578-06-77

Российской Федерации
2156346
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы bk OF KOM? № ОМ -14h03/77 Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения
Г. |

О переводе лекарственного средства на посерийный выборочный Органы управления контроль качества a здравоохранением субъектов Российской Федерации
Медицинские организации
’Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 23 мая 2017 года лекарственного средства «Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

Данное решение действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Росздравнадзором решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия решения о снятии с посерийного выборочного контроля.

В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 №5539, лекарственное средство «Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко
О.С. Анькина 8 (499) 578-06-77