РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1204/17 от 22.05.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1204/17 от 22.05.2017

О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

На№

от

о поступлении информации
о выявлении недоброкачественного
лекарственного средетва

2156337

Субъекты обращения
лекарственньк средств

|

Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
экспертизу качества лекарственных
средств
М едицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

• Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального
государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ
«ИМ ЦЭУАОСМ П»
Росздравнадзора
(Красноярский
филиал)
лекарственного
препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:
-Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05 % 100 мл,
флаконы из полиэтилена с полимерной насадкой, производства ОАО «Кемеровская
фармацевтическая фабрика», Россия (владелец ГБУЗ НСО «Городская клиническая
поликлиника № 20» ул. 1905 года, д. 19, г. Новосибирск, Новосибирская область),
показатель «pH» - серий 1191116,1201116.
Территориальному органу Росздравнадзора по Новосибирской области
обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном
порядке указанньк партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о
приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственного
препарата.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств,
медицинским
организациям
провести проверку наличия указанных
серий
лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за вьывлением
и изъятием из обращения указан ньк серий лекарственного препарата. О проведенной
работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
О.С. Анькина 8 (499) 578-06-77

2156337 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственньк средств
РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон; (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
На№ от Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств
о поступлении информации М едицинские организации о выявлении недоброкачественного лекарственного средетва Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

• Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора (Красноярский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:
-Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05 % 100 мл, флаконы из полиэтилена с полимерной насадкой, производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия (владелец ГБУЗ НСО «Городская клиническая поликлиника № 20» ул. 1905 года, д. 19, г. Новосибирск, Новосибирская область), показатель «pH» - серий 1191116,1201116.
Территориальному органу Росздравнадзора по Новосибирской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанньк партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственного препарата.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за вьывлением и изъятием из обращения указан ньк серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
О.С. Анькина 8 (499) 578-06-77

wna
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ вбъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. Cy ращ |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
здравоохранения hd O08, ДО № Of ~1hOU/4 сфере здравоохр ВА м Организации, осуществляющие [ | экспертизу качества лекарственных средств
О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:

-Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05 % 100 мл, флаконы из полиэтилена с полимерной насадкой, производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», Россия (владелец ГБУЗ НСО «Городская клиническая поликлиника № 20» ул. 1905 года, д. 19, г. Новосибирск, Новосибирская область), показатель «рН» - серий 1191116, 1201116.

Территориальному органу Росздравнадзора по Новосибирской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.

7 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
О.С. Анькина 8 (499) 578-06-77

Скачать документ: Письмо 01И-1204/17 от 22.05.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи