РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1250/17 от 31.05.2017


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1250/17 от 31.05.2017

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74

Н а№

от

Г
О снятии лекарственного
средства с посерийного выборочного
контроля качества и переводе на
выборочный контроль качества

2133306

Субъекты обращения
лекарственных средств
Территориальные органы
Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения
Медицинские организации
Органы управления
здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о
снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный
контроль качества лекарственного средства «Дексаметазон, раствор для инъекций
4 мг/мл 1 мл, ампулы (25), ячеистые картонные решетки (1), пачки картонные»
производства «Эльфа Лабораториз» (Индия) на основании экспертных заключений
ФГБУ
«ИМЦЭУАОСМП»
Росздравнадзора (Московская
лаборатория)
о соответствии серий DX-297, DX-299, DX-301, DX-296, DX-298, DX-300
(протоколы испытаний от 17.05.2017 № № 1995ДК-11/17, 1997ДК-11/17,
1999ДК-11/17,
1994ДК-11/17,
1996ДК-11/17, 1998ДК-11/17)
требованиям
нормативной документации.

С.А. Тарасова
84995780127

Министерство здравоохранения 2133306 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору в Н а№ от сфере здравоохранения
Г Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов выборочный контроль качества Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы (25), ячеистые картонные решетки (1), пачки картонные» производства «Эльфа Лабораториз» (Индия) на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) о соответствии серий DX-297, DX-299, DX-301, DX-296, DX-298, DX-300 (протоколы испытаний от 17.05.2017 № № 1995ДК-11/17, 1997ДК-11/17, 1999ДК-11/17, 1994ДК-11/17, 1996ДК-11/17, 1998ДК-11/17) требованиям нормативной документации.

С.А. Тарасова 84995780127

ПИ
Министерство здравоохранения 21 Российской Федерации
ОИ ee
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы 31.05.2011 № OLU-1250/1F Федеральной службы по надзору в На № от сфере здравоохранения [ | Медицинские организации О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного Органы управления контроля качества и переводе на здравоохранением субъектов
выборочный контроль качества Р оссийской Фе дерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы (25), ячеистые картонные решетки (1), пачки картонные» производства «Эльфа Лабораториз» (Индия) на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМИ» — Росздравнадзора (Московская — лаборатория) о соответствии серий DX-297, DX-299, DX-301, DX-296, DX-298, DX-300 (протоколы испытаний oT 17.05.2017 №№ 1995ДК-11/17, 1997ДК-11/17, 1999 ДК-11/17, 1994ДК-11/17, 1996ДК-11/17, 1998ДК-11/17) требованиям нормативной документации.

М.А. Мурашко
С.А. Тарасова 84995780127

Скачать документ: Письмо 01И-1250/17 от 31.05.2017

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи