2133308 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения г ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств |
В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 в сфере здравоохранения Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74
3-1. OS. г о А-г №о у и - 7 2 g 2./v ? Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества лекарственных средств
О прекращении действия Медицинские организации декларации о соответствии Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Астеллас Фарма Продакшен» решении прекратить действие декларации о соответствии №РОСС Ки.ФМ14.Д33895 от 06.08.2015 на лекарственный препарат «Де-Нол®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 щт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные» серии 343072015 производства «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды/ упаковано ЗАО «ОРТАТ», Россия.
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 02.11.2016 №01И-2144/16.
Росздравнадзор предлагает ООО «Астеллас Фарма Продаюпен» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Муращко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

ЦИИ
Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. лекарственных средств |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы Федеральной службы по надзору
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 в сфере здравоохранения
34, 05. 204 4 No 21-125 2/4 q Организации, осуществляющие
РУКОВОДИТЕЛЬ
На № экспертизу качества Г. |] лекарственных средств О прекращении действия Медицинские организации
декларации о соответствии
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Астеллас Фарма Продакшен» решении прекратить действие декларации о соответствии №РОСС КО.ФМ14.ДЗ3895 от 06.08.2015 на лекарственный препарат «Де-Нол®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные» серии 343072015 производства «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды/ упаковано ЗАО «ОРТАТ», Россия.

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы — письмом Росздравнадзора от 02.11.2016 №01И-2144/16.

Росздравнадзор предлагает ООО «Астеллас Фарма Продакшен» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88