Министерство здравоохранения 2133313 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ I—
В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ I П ( РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения
Г П Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств о выявлении недоброкачественных фармацевтичееких еубстанций Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении Санкт-Петербургским филиалом ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора фармацевтических субстанций, качество которых не соответствует установленным требованиям:
- «Эуфиллин, порошок-субстанция, для инъекций» производства ОАО «Усолье-Сибирский Химфармзавод», Россия, владелец ООО «Гротекс», г. Санкт-Петербург, показатель «Подлинность (ИК-спектр)» - серии 331116;
- «Эуфиллин, порощок-субстанция, для инъекций» производства ОАО «Усолье- Сибирский Химфармзавод», Россия, владелец ООО «Гротекс», г. Санкт-Петербург, показатель «Подлинность (ИК-спектр)» - серии 341216;
- «Глюкозамина сульфат натрия хлорид, субстанция-порошок» производства «Биоиберика С.А.», Испания, владелец ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», г. Санут-Петербург, показатель «Аномальная токсичность» - серии 16/0005.
Территориальным органам Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области, г. Москве и Московской области. Иркутской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных фармацевтических субстанций.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий фармацевтических субстанций, а также лекарственных препаратов, изготовленных из них.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий  фармацевтических субстанций, о результатах которой информировать территориальные органы Росздравнадзора, Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов, изготовленных из них.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

Министерство здравоохранения
Российской Федерации © ao ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г. |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъекты обращения РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074 Телефон: (499) 578 02 30; (495) 698 15 74 Территориальные органы 31.05. 2013 м 241-4255 / AF Федеральной службы по надзору На № от в сфере здравоохранения Г. | Организации, осуществляющие экспертизу качества О поступлении информации лекарственных средств
о выявлении недоброкачественных
фармацевтических субстанций Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
„>

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении Санкт-Петербургским филиалом ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора фармацевтических субстанций, качество которых не соответствует установленным требованиям:

— «Эуфиллин, порошок-субстанция, для инъекций» производства ОАО «Усолье-Сибирский Химфармзавод», Россия, владелец OOO «Гротекс», г. Санкт-Петербург, показатель «Подлинность (ИК-спектр}» - серии 331116;

— «Эуфиллин, порошок-субстанция, для инъекций» производства ОАО «Усолье- Сибирский Химфармзавод», Россия, владелец ООО «I potexc», г. Санкт-Петербург, показатель «Подлинность (ИК-спектр)» - серии 341216;

— «Глюкозамина сульфат натрия хлорид, субстанция-порошок» производства «Биоиберика С.А.», Испания, владелец ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШНУ, г. Санут-Петербург, показатель «Аномальная токсичность» - серии 16/0005.

Территориальным органам Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области, г. Москве и Московской области, Иркутской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных фармацевтических субстанций.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий фармацевтических субстанций, а также лекарственных препаратов, изготовленных из них.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий